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美国波士顿科学公司对植入式起搏电极导管和植入式心脏起搏器等产品进行召回
2019-08-13 02:44:15
近日，根据波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于中文标签序列号错误等原因，美国波士顿科学公司对其生产的植入式起搏电极导管（型号：4457）和植入式心脏起搏器（型号：1291、1294、0986）进...
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高风险医疗器械专项检查在全市展开
2019-08-27 06:55:15
本网讯 赵志林 记者邓腾报道：为加强高风险医疗器械产品的监管，消除高风险医疗器械的安全隐患，从5月中旬至8月20日，市食品药品监督管理局将在全市开展高风险医疗器械的专项检查，以防止医疗器械质量事故的发...
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药监局公布医疗器械监督管理条例
2019-08-04 13:54:15
讯(记者郭莹)昨天，国家食品药品监督管理局在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例(修订草案)》的修订意见，医疗器械注册审批门槛可能提高。此外，根据意见稿，对于可能引起使用者严重健康损害或者死亡...
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医疗器械不良事件上半年红河州居首
2019-08-28 12:16:15
近日，云南省食品药品监督管理局通报了2008年上半年医疗器械不良事件监测工作的有关情况。其中，截至2008年8月19日，红河州共接到可疑医疗器械不良事件报告33份，居云南省16个州、市之首。 今年上半...
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医疗器械企业52家“失踪”被通报
2021-03-21 06:53:15
讯 记者梁东波报道：日前，南昌市药监局在辖区内组织开展了医疗器械企业专项检查，共发现有52家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业已不在核准的注册地址上经营，且无法联系。 要求被通报的南昌创亿科技有限公...
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湖南医疗器械不良反应报告数再夺全国第一
2019-08-06 07:09:15
8月2日讯（记者 姚学文 通讯员 谭新建 余兰）7月31日，记者从省食品药品监管局获悉，我省医疗器械不良反应报告和召回工作，在2005年以来连续三年领先全国的基础上，今年上半年再创佳绩：1至6月，全省...
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针头断裂：医疗器械的质量漏洞
2019-08-03 10:25:15
婴儿在输液的过程中，头皮针接头处居然断在了血管中。这是发生在广东省肇庆市端州区妇幼保健院的事件。经调查，该院使用的一次性使用静脉输液针，是上海达美医用塑料厂生产的产品。 目前，国家食品药品监督管理局已...
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“美瞳”火爆暗藏健康风险商家自曝暴利内幕专家称应算医疗器械
2019-08-25 18:09:15
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医疗器械不良事件监测认知度亟待提高
2019-08-25 23:02:15
去年，国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告68191份，其中来自生产企业的报告仅占1.7%，生产企业及医务人员对医疗器械不良事件监测工作认知度较低。这是记者在3月26日举办的第二届中...
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武汉今年收到医疗器械不良反应报告70例
2019-08-20 00:10:15
昨日，记者从武汉市药监局获悉，今年是该局正式开展医疗器械不良事件监测工作的第一年。截至10月份，该局共接到不良事件报告70例。根据分析，其中涉及软性角膜接触镜有15例，占21%；辅料类14例，占20%...
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