血制品“倍增”障碍

　　“没有”，“还是没有”！

　　2011年12月初，河北省定兴县人何兰香心急如焚，她的儿子——14岁的重度乙型血友病患者杨志鑫，已经连续十几天找不到 “救命药”——凝血酶原复合物了“他夜里又疼哭了，我跑遍了北京的医院都找不到药。医生说，如果再找不到用药，后果不堪设想。”何兰香说。

　　杨志鑫的遭遇并非案，，从2011年11月中旬至12月上中旬，中国有23个省份，突然出现凝血酶原复合物的短缺；31家血友病治疗中心里，有25家明确表示已经没有这药了；而尚有存货的是新疆、甘肃等相对偏远、人口较少的省区。

　　以千计的患者，一度随时面临死亡威胁的严峻局面。

　　应对此次危机，。12月17日前后，这些药物陆续到达各地，危机暂时得到了缓解。

　　这或许只是新一轮血液制品短缺的前奏。

　　短缺之源

　　血友病为一种遗传性疾病，患者因血液中缺少某些凝血因子而出现凝血障碍，从而导致经常性出血，靠自身机能难以止血。这种疾病因缺乏的凝血因子不同，而分为不同类型，其中缺乏凝血因子VIII（下称八因子），为甲型血友病，缺乏凝血因子IX（下称九因子），则是乙型血友病。

　　根据中国国家血友病登记信息管理中心截至2011年12月28日的数据，目前中国已登记的血友病患者为9326人，其中12%为乙型，共1087人。

　　但实际中的血友病患者远远不止这么，据中国血友病协作组副组长、上海瑞金医院检验科主任王学峰介绍，登记确诊的血友病人，只占实际患者的10%左右。根据国际流行病学统计，每10万人中约有10名－20名血友病患者，王学峰据此估算，中国的血友病患者实际人数约为10万人。

　　这一数字，与中国血友之家会长储玉光的数据大体接近，他估计为6.5万人-13万人之间。

　　迄今，血友病没有根治的方法。最主要的治疗方法是“缺什么，补什么”，也就是甲型血友病人输入八因子，乙型病人输入九因子。同时，目前中国还没有提纯的九因子产品，乙型血友病人只能使用包含了二因子、七因子、九因子、十因子在内的凝血酶原复合物。

　　所以，对于乙型血友病患者而言，凝血酶原复合物几乎成为唯一的“救命药”。而一旦没有药物，轻则如杨志鑫那样，关节、肌肉等部位疼痛肿胀；重则骨骼变形、肌肉萎缩；而内脏和颅内出血则可能危及生命。

　　上一次的血友病药品严重短缺，出现在2007年。当时，治疗甲型血友病人的八因子药品在多个省份“断货”，其主要原因是因为国家对单采血浆行业进行清理整顿，导致血浆供应量下降。

　　在2011年12月17日，，医政司副司长郭燕红表示，此次凝血酶原复合物短缺“事发突然”。

，短缺的原因多样。这包括近年来由于国家医保政策的改善，凝血酶原复合物的用药量，特别是手术用量的增加有关。凝血酶原复合物有多种临床适应症，除去乙型血友病人的需要，如严重肝病导致的凝血机制紊乱、弥漫性血管内凝血等的治疗，而在手术大出血的情况下，也可能用到此药。

　　此外，一个明显的原因是，2011年全国凝血酶原复合物批签发数，比2010年减少了近两成。

　　目前在中国，凝血酶原复合物的生产商仅三家，分别为华兰生物工程股份有限公司（002007.SZ，下称华兰生物）、上海莱士血液制品股份有限公司（002252.SZ，下称上海莱士）及上海新兴医药股份有限公司。

　　2010年，三家企业总批签发凝血酶原复合物22.54万支；而2011年1月－10月，三家总量约为15.67万支，月均减少了约两成。

　　占到全国凝血酶原复合物总产量70%左右的华兰生物，从2011年8月1日起，其在贵州所拥有的5家单采血浆站被贵州省卫生厅关闭，造成华兰生物采浆量减少约五成。

　　与此同时，贵州省卫生厅还关闭了其他企业的11家单采血浆站，共造成整个全国采浆量减少约15%。（详见《财经》杂志2011年第22期“血液制品短缺隐忧”）

　　在三家公司中，批签发减幅最大的为上海莱士。该公司证券事务代表张屹表示，2011年凝血酶原复合物产量减少的原因之一是公司调整了年度生产计划，另外，虽然该公司的单采血浆站数量虽无减少，但因采浆站所在地的外出打工者增加，原有的献浆员减少，从而导致采浆量减少。

　　紧急应对

　　大面积的药物短缺，引起了多方重视。非营利性血友病人组织——中国血友之家，在搜集各地病患及药物供应信息之余，于2011年12月6日发出《乙型血友病患者用药告急》的公开信，。

，：12月9日，陈竺致电华兰生物董事长安康，询问凝血酶原复合物的生产及供应情况；12月10日，陈竺又写信给安康，希望他们能增加凝血酶原复合物等血液制品产量；12月11日，陈竺到北京市红十字血液中心，带头献浆400毫升。、新闻发言人邓海华，医政司副司长郭燕红，国家药监局办公室主任、规划财务司司长颜江瑛等人。，至少第五次带头献血献浆。

　　此后，，紧急调拨了约1万支凝血酶原复合物分发到各个血友病治疗中心。12月17日前后，这些药物陆续到达各地，危机暂时得到了缓解。