美国专利期满未必就是好机会
发布时间：2020-12-31 19:13:15
未来4年里，美国销售额达1570亿美元的药品将失去专利，从而为仿制药竞争者开启大门。
印度仿制药生产商对此一直持乐观态度，但细看，景况并不乐观。
一位业内资深人士说，机会肯定有。“然而，利润将有限，因为还有来自诸如 Sandoz，Teva，Watson，Mylan，Apotex，Paddock和Impax这些国际巨头的激烈竞争，”这位不愿透露姓名的人士曾在多家本地公司及跨国公司工作过。
Centrum Broking机构研究高级副总裁Ranjit Kapadia指出，印度公司确实提出了许多简化新药申请（ANDAs），还拥有美国食品药品监督管理局（FDA）批准的生产设施。
可问题是，一旦专利到期，相应的药品价格就会下跌近80-90%。
因此，只有畅销药或其他药品销售额达数十亿美元时才会有可观的利润，Protiviti Consulting总裁Adithya Bhat说。
如果药品只有几亿美元的销售额的话，那么仿制药生产销售商可能获得的利润将是有限的。
获得药品先申请（FTF）地位的公司较那些没有FTF地位的公司获利多。
因为FTF允许药品生产者在美国独家销售其仿制药达180天而不允许其他仿制药生产销售商与其竞争。
“因此，FTF持有者比其他人获利更多，因为实际上在专营期内没有竞争，” Bhat说。
数据还表明尽管印度药品生产者在几种产品（包括畅销药）上具有FTF地位，在多数情况下，通常都是和其他多家公司共有。
“如果是共享的FTF，潜力就大大降低了，”这位业内资深人士说，并指出有些公司也有专用的FTFs, 但是他们涉及到的产品的销售额不足5亿美元。（编译自www.dnaindia.com）
印度仿制药生产商对此一直持乐观态度，但细看，景况并不乐观。
一位业内资深人士说，机会肯定有。“然而，利润将有限，因为还有来自诸如 Sandoz，Teva，Watson，Mylan，Apotex，Paddock和Impax这些国际巨头的激烈竞争，”这位不愿透露姓名的人士曾在多家本地公司及跨国公司工作过。
Centrum Broking机构研究高级副总裁Ranjit Kapadia指出，印度公司确实提出了许多简化新药申请（ANDAs），还拥有美国食品药品监督管理局（FDA）批准的生产设施。
可问题是，一旦专利到期，相应的药品价格就会下跌近80-90%。
因此，只有畅销药或其他药品销售额达数十亿美元时才会有可观的利润，Protiviti Consulting总裁Adithya Bhat说。
如果药品只有几亿美元的销售额的话，那么仿制药生产销售商可能获得的利润将是有限的。
获得药品先申请（FTF）地位的公司较那些没有FTF地位的公司获利多。
因为FTF允许药品生产者在美国独家销售其仿制药达180天而不允许其他仿制药生产销售商与其竞争。
“因此，FTF持有者比其他人获利更多，因为实际上在专营期内没有竞争，” Bhat说。
数据还表明尽管印度药品生产者在几种产品（包括畅销药）上具有FTF地位，在多数情况下，通常都是和其他多家公司共有。
“如果是共享的FTF，潜力就大大降低了，”这位业内资深人士说，并指出有些公司也有专用的FTFs, 但是他们涉及到的产品的销售额不足5亿美元。（编译自www.dnaindia.com）
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