宁波天衡制药有限公司胜诉美国专利
发布时间:2019-08-27 00:00:15
今年2月,国家知识产权局专利审查委员会下达审查决定,宣告由镇海区天衡制药公司等四家企业提出的美国伊莱利利公司一专利无效,标志天衡公司的抗肿瘤新药——盐酸吉西他滨的批量生产及投放市场扫清了市场进入的专利障碍。 盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢肿瘤药,临床用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗,疗效好、副作用轻微、耐受性良好,是由美国伊莱利利公司(礼来公司)开发的,商品名为“健择”,在国内申请了5项发明专利,合成难度大,工艺复杂,天衡公司经过四年努力,尽量规避了礼来公司的中国专利,在产品的合成方法有重大改进,同时根据礼来公司专利技术中一重要中间体制备方法“立体选择性糖基化方法”中存在的技术实例的不可复制性、反应实验条件环境的泛宽性等方面进行了专利无效宣告申请,产品已经获得了国家新药证书和生产批件,同时列入了国家火炬计划; 据天衡公司预计07年该产品销售可达4500万元,实现利税900万元,经济效益非常突出,同时国产盐酸吉西他滨的批量生产与投入市场,可导致该类药物价格整体下降,造福广大患者。
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