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基因专利保护范围的探讨

发布时间：2020-03-19 14:37:15

　　摘要专利权的国际规则的变革非常活跃，对基因的专利保护范围如何界定是当前国际上争论焦点之一。我国基因专利立法应当如何同国际环境接轨?我国第三次专利法修改应该如何界定基因的专利保护范围?本文分析了众多国家和地区的立法情况，对以上问题进行探讨。

　　关键词基因;专利保护范围;专利法

　　基因作为生物技术的主题之一，基因是原核生物、真核生物和病毒的脱氧核苷酸(DNA)分子和核糖核苷酸(RNA)分子上的一个功能片断，使遗传信息的基本单位。基因是一种有限的资源，更是生物制药产业的源头、生长点和制高点，而生物医药企业只有在获得基因专利许可权的前提下，才能进行该基因相关药物的开发和利用，因此，专利保护范围的大小直接影响下游的生物技术研究进程。于是，当前专利界争论焦点产生转移1 ：侧重于讨论基因序列的专利保护范围2。

　　一、国外的有关基因专利保护分析

　　在基因专利性问题上，目前国外主要有三种态度：1.持保守态度(奥地利、捷克、法国等)的国家认为，基因可以授予专利，但和人体相关的任何基因、产品和方法等都是不可授予专利的;2.持中立态度(加拿大、意大利、英国等)的国家认为，人体和人体的器官是不可专利的，但从人体中分离得到的产品是可以授予专利的;3.持积极态度(澳大利亚、瑞士、美国等)的国家认为，只有人体是不可授予专利的，除此之外的人体器官及其他产品均可授予专利3 ,如表1。

　　注：“√”表示在此国家或此地区的该项主题是可专利的;“╳”则相反。有些国家和地区没有明确指出人体和人体器官是否可申请专利，但是实际认为这些发明创造申请专利有违道德，以及不具有工业实用性，排除在可申请专利的主题之外。

　　①在日本专利法中，没有明确的排除人体器官的可专利性，但是可以使用禁止授予有违道德或公共秩序的条款来排除。

　　②用于动物的外科手术方法、疾病的诊断和治疗方法甚至基因工程方法都是可以取得专利保护的。

　　③澳大利亚专利法排除的仅仅是利用生物学方法繁殖人类的方法。

　　④在加拿大，诊断方法如果不包括外科手术方法或治疗方法的话，是可申请专利的基因疗法用作医药用途也是可申请专利的。

　　⑤在韩国，外科手术方法、治疗方法和诊断方法，如果是用于动物的是可专利的涉及基因疗法获得的产品的方法不包括人体，那也是不可专利的。

　　⑥在瑞士，从人体分离产品的方法是可以构成专利的主题的，但是对人体进行遗传修饰的方法是瑞士宪法禁止的，当然，对动物进行遗传修饰的除外。