宋华琳 苏苗罕：专利保护下的高昂药费
发布时间：2020-10-09 17:00:15
他们大多并非无药可治
——遏制专利保护，平抑抗艾药品价格
。，而是没钱买药。。”
“专利制度为天才之火添加兴趣之油”。
专利保护在促进经济增长中发挥着重要的作用。根据《与贸易相关的知识产权协定》(TRIPS)的规定，所有缔约国都必须赋予药品以发明专利。，，就成为当下关注的热门话题。是否可以在发展中国家引入强制许可和平行进口措施，？如何在适度保护专利权人？。
制药产业的竞争优势来自于创新成果所取得的专利，专利所提供的法律保护可以确保企业在研发中投入的高昂成本获得足够的商业利益，继而为新药的研究开发提供连绵不绝的原动力。专利制度通过对新的药品授予一定期限的专利独占权，鼓励医药研制领域的创新活动，从而开发出更多更好的药品来治疗疾病，以解决公共健康问题。
但是，不可否认的是，对药品实施专利保护的做法，同时也产生了难以根治的消极影响。专利制度在某种程度上有可能影响公共健康问题的解决。当出现公共健康问题的时候，如果治疗有关传染病的药品被授予专利权，该药品的生产和销售均受到专利权人的控制，就有可能导致公众无法以低廉的价格及时获得足够的药品。
“当已经有适当的治疗方法时，疾病能否得到医治，主要看经济上是否有承受能力以及医疗机制能否提供有效的服务”。许多发展中国家关注的是药品知识产权保护对于发展中国家的影响，特别是对药品价格的影响。因为，在这些缺少公众健康保障体制的国家中，大多数穷人必须自己支付药费。
，，受到专利保护。在发达国家中，服用这些药物的费用高达每人每年5000美元，这个数字对于发展中国家的患者来说，显然是不能承受之重。2004年7月，，全球最大的独立人道医疗救援组织——无国界医生组织就曾经指出，发达国家签订自由贸易协定时过分强调专利保护，使与之签约的发展中国家药价上涨，。
世界卫生组织驻亚太经社会代表泽维尔·洛伊斯认为：，而是没钱买药。。”举例来说，，引起了严重的费用危机。目前低收入发展中国家的医疗支出为平均每人每年23美元，而最便宜的三种ARVs药品构成的鸡尾酒疗法每年也要超过200美元。ARVs治疗每年的最少花费，即使是打最大的折扣或者是不计算研发成本的基本药品价格，也远远超过大多数发展中国家每人一年的总医疗支出。
，，，，；、。这样的政策性措施，。
强制许可
备而不用的利器
TRIPS协议强迫所有国家，不论穷国或者富国，都必须给予新药至少20年的专利保护，因此延误了发展中国家健康服务机构以及穷人们所依赖的廉价代用药品的生产。
TRIPS协议对颁发专利实施强制许可作了严格限制，该协议第31条(f)款规定，利用专利强制许可制度生产的药品只能主要供应成员的国内市场。这对发展中国家利用专利强制许可制度解决公共健康问题带来了严重障碍。
在发展中国家的强烈呼吁和大力推动下，WTO2001年在多哈举行的部长级会议通过了《关于TRIPS协议与公共健康的宣言》(《多哈宣言》)。《多哈宣言》承认许多发展中国家和最不发达国家面临的公共健康问题的严重性，明确声明世贸成员在解决公共健康问题时有权利用TRIPS协议有关条款的灵活性。包括：各成员有权颁发强制许可并自由决定批准的理由；各成员有权决定构成国家紧急情况或者其他非常情况的条件；各成员有权自由确立在知识产权权利用尽问题上的立场。该宣言还明确指出，公共健康危机，、结核病、疟疾等传染病有关的危机，构成国家紧急情况或者非常情况。
针对TRIPS协议第31条(f)款带来的上述问题，多哈宣言责成TRIPS理事会在规定期限内提出一个解决方案。经过漫长而艰难的磋商，世贸组织总理事会于2003年8月30日通过了《关于实施TRIPS协议与公共健康宣言第6段的决议》(总理事会决议)，、结核病、疟疾等传染病导致的公共健康问题提供了一个过渡机制。
上述机制的核心规则包括：世界贸易组织的任何最不发达成员以及通报TRIPS理事会的其他成员可以利用该机制，进口世界贸易组织其他成员依据强制许可而制造的治疗传染病的药品(美国、日本、英国、法国等主要发达国家已明确声明放弃利用该机制作为进口国)；任何成员需要利用该机制进口专利药品的，必须向TRIPS理事会通报其需要进口的药品名称、数量以及其他相关事项；任何成员可以利用该机制，颁发专利强制许可生产专利药品并将其出口到通报需进口该药品的成员；进口成员和所有其他成员都应当采取有效措施防止采用该机制所进口的专利药品转移到进口成员以外的任何地方。
《多哈宣言》及总理事会决议声明，应当从支持公共健康的角度来解读TRIPS协议，这些文件对发展中国家解决公共健康问题产生了积极作用。
多哈宣言为我们实施强制许可提供了积极的启示和迫切的立法任务：
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