美国贸易代表公布有关药品贸易的白皮书
发布时间：2019-08-24 17:56:15
美国贸易代表办公室（USTR）本周在与太平洋沿岸国家进行颇具争议的贸易谈判期间，公布了一份有关药品和贸易的意见书。USTR“白皮书”标榜的贸易目标是要提高药品的获取渠道，但公共利益团体尖锐批评其促进药品获取的主张非常虚伪。
USTR于9月12日在召开第8轮秘密的跨太平洋伙伴关系协议谈判的第一天公布了这份白皮书，该谈判在芝加哥举行，截止时间可能到9月15日。
该白皮书有关跨太平洋贸易伙伴关系的目标是要增加药品获取，USTR表示，遵守知识产权的明确义务将会增加创新并为仿制药制造商和销售商带来法律确定性。该文件表示，其提议是一项称之为“贸易加强药品获取渠道（TEAM）”的鲜为人知的新举措的产物。
“该TEAM倡议反映了贸易和药品获取的新思维。这不只是允许获取药品。而是要与贸易伙伴一起形成强硬和共同的标准以带动药品获取——推动跨太平洋伙伴关系国家站在重要的创新药物和仿制药竞争的前列，同时要推动美国就业和出口，”该文件称。
在记者发稿时，尚不了解跨太平洋伙伴关系谈判中的贸易伙伴对此的反应。这些贸易伙伴包括澳大利亚、文莱、智利、马来西亚、新西兰、秘鲁、新加坡和越南。
这份白皮书称，美国提议与贸易伙伴一起实现跨太平洋伙伴关系协议中的以下目标：
通过“跨太平洋伙伴关系准入窗口”加快获取创新和仿制药
为仿制药制造商加强法律确定性
取消对药品的关税
减少对药品的海关障碍
制止假冒药品交易
减少药品销售的内部阻碍
提高透明性和程序公正
重申TPP缔约方有关TRIPS和公共健康的多哈宣言的承诺
后者对多哈宣言的承诺一直是本月有关癌症、糖尿病或心脏疾病的《非传染性疾病宣言》谈判的一个触及点。发达国家一直试图在《非传染性疾病宣言》中继续参考《多哈宣言》。在白皮书中，USTR可能会在TPP协议中修改《多哈宣言》的措辞，该文件指出：“以有关TRIPS协议和公共健康的《多哈宣言》为基础，融入对公共健康措施可用性的重要理解，”而不单是融合《多哈宣言》本身。
“准入窗口”将“通过适用特定的医药知识产权保护、要求创新者在商定的时间窗内将药品引入TPP市场的方法，促进TPP市场对救生和强身健体药物的获取，同时创建一条让仿制药尽可能快的进入这些市场的途径。”这里可能涉及到仿制药企业无法使用专利持有人销售数据的数字专有权期限，这将有效的延迟低价仿制药的竞争。
观察员将密切关注美国提议的构建打击假冒药品的海关和刑事执法措施（如果允许他们被允许在达成最终协议之前查看它们），这些措施被视为会偶尔干预到合法的仿制药交易，而合法仿制药贸易正是世界贸易组织一个争端解决案件的主题。
“事实是，贸易政策本身无法解决所有药品获取的问题，但我们认为，贸易政策会成为奥巴马政府促进药品获取广泛努力的一部分，”美国贸易代表Ron Kirk在一份发言稿中说道。“这些跨太平洋贸易伙伴关系提议将有助于推动创新和仿制药的获取，通过降低关税、知识产权规定以及其他将有助于提高整个亚太地区人们获取挽救生命的创新和仿制药的措施。（编译自知识产权观察）
USTR于9月12日在召开第8轮秘密的跨太平洋伙伴关系协议谈判的第一天公布了这份白皮书，该谈判在芝加哥举行，截止时间可能到9月15日。
该白皮书有关跨太平洋贸易伙伴关系的目标是要增加药品获取，USTR表示，遵守知识产权的明确义务将会增加创新并为仿制药制造商和销售商带来法律确定性。该文件表示，其提议是一项称之为“贸易加强药品获取渠道（TEAM）”的鲜为人知的新举措的产物。
“该TEAM倡议反映了贸易和药品获取的新思维。这不只是允许获取药品。而是要与贸易伙伴一起形成强硬和共同的标准以带动药品获取——推动跨太平洋伙伴关系国家站在重要的创新药物和仿制药竞争的前列，同时要推动美国就业和出口，”该文件称。
在记者发稿时，尚不了解跨太平洋伙伴关系谈判中的贸易伙伴对此的反应。这些贸易伙伴包括澳大利亚、文莱、智利、马来西亚、新西兰、秘鲁、新加坡和越南。
这份白皮书称，美国提议与贸易伙伴一起实现跨太平洋伙伴关系协议中的以下目标：
通过“跨太平洋伙伴关系准入窗口”加快获取创新和仿制药
为仿制药制造商加强法律确定性
取消对药品的关税
减少对药品的海关障碍
制止假冒药品交易
减少药品销售的内部阻碍
提高透明性和程序公正
重申TPP缔约方有关TRIPS和公共健康的多哈宣言的承诺
后者对多哈宣言的承诺一直是本月有关癌症、糖尿病或心脏疾病的《非传染性疾病宣言》谈判的一个触及点。发达国家一直试图在《非传染性疾病宣言》中继续参考《多哈宣言》。在白皮书中，USTR可能会在TPP协议中修改《多哈宣言》的措辞，该文件指出：“以有关TRIPS协议和公共健康的《多哈宣言》为基础，融入对公共健康措施可用性的重要理解，”而不单是融合《多哈宣言》本身。
“准入窗口”将“通过适用特定的医药知识产权保护、要求创新者在商定的时间窗内将药品引入TPP市场的方法，促进TPP市场对救生和强身健体药物的获取，同时创建一条让仿制药尽可能快的进入这些市场的途径。”这里可能涉及到仿制药企业无法使用专利持有人销售数据的数字专有权期限，这将有效的延迟低价仿制药的竞争。
观察员将密切关注美国提议的构建打击假冒药品的海关和刑事执法措施（如果允许他们被允许在达成最终协议之前查看它们），这些措施被视为会偶尔干预到合法的仿制药交易，而合法仿制药贸易正是世界贸易组织一个争端解决案件的主题。
“事实是，贸易政策本身无法解决所有药品获取的问题，但我们认为，贸易政策会成为奥巴马政府促进药品获取广泛努力的一部分，”美国贸易代表Ron Kirk在一份发言稿中说道。“这些跨太平洋贸易伙伴关系提议将有助于推动创新和仿制药的获取，通过降低关税、知识产权规定以及其他将有助于提高整个亚太地区人们获取挽救生命的创新和仿制药的措施。（编译自知识产权观察）
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