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十大“重磅炸弹”级药品面临“专利悬崖”

发布时间：2019-08-14 20:45:15

　　以下是未来12个月在美国失去独占市场权利的10种“重磅炸弹”级产品，以及相关制药公司采取的对策。

　　NO.1匹格列酮（Actos）

　　公司：武田制药

　　2010年美国市场：33.5亿美元（全球销售43亿美元）

　　专利到期：2012年8月

　　损失估算：其在美国销售额的51.82%

　　武田制药是日本最大的制药商。当它失去其最畅销药Actos在美国的专利，也就意味着武田制药面临着此药销量的减半。Actos在美国的销量达33.5亿美元，占该公司药品在全球销售额的18%。一旦被仿制药抢占市场，Actos在美国的销售额损失并不容易弥补。

　　更为不幸的是，匹格列酮新的安全问题，将不利于武田继续保持理想的市场份额。匹格列酮因具有引起膀胱癌的潜在证据促使法国和德国暂停使用此药，。FDA已经要求武田在美国销售Actos时增加说明书的警示语。

　　武田不会寻求美国或欧洲帮助弥补其销售损失。该公司最近收购了瑞士制药商奈科明，主要利用其业务在新兴市场的布局和扩展。另外，武田在印度也开始进行小规模的收购，并增加在中国的业务。

　　NO.2 草酸依地普仑（Lexapro）

　　公司：森林实验室公司

　　2010年美国市场：23.16亿美元

　　专利到期：2012年3月

　　损失估算：其在美国销售额的52.63%

　　难怪股东活动家卡尔·伊坎对森林实验室公司最畅销的药物Lexapro即将失去专利保护而担心——Lexapro占森林实验室公司总收入的一半以上。因为Lexapro已许可给丹麦Lundbeck公司进行销售，因此森林实验室公司的该药的主要销量都来自美国市场。Lexapro在美国的专利到期，意味着森林实验室公司已没有可依靠的国际市场了。

　　森林实验室公司已经开始为明年Lexapro专利到期引起的收入下降未雨绸缪。该公司在过去几年已上市了5种新药，包括抗抑郁药维拉佐酮（Viibryd）。不过这些药物还没有一种销售额可突破3亿美元的，其中大部分都是在千万美元级水平。森林实验室公司把所有希望都寄托在整体抗抑郁药物市场的增长上，再加上药品价格的上涨，以争取在2012年Lexapro的销售额能够维持在20亿美元。