热点聚焦：武汉生物百白破疫苗不合格属偶发?前三鹿董事长田文华三次减刑由无期变有期?
发布时间：2019-11-29 03:04:15
社会热点一：
7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)百白破疫苗介绍有关情况。
情况1.武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题?
2017年，原国家食品药品监督管理，武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。
经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障，导致待分装产品混悬液不均匀，属于偶发。
情况2.发现武汉生物百白破疫苗效价指标不合格后采取了什么措施?
发现效价不合格后，，，湖北省食品药品监督管理局进驻武汉生物，企业及时封存和召回不合格疫苗。
在2018年3月份，，对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查，企业已经完成整改，符合药品生产质量管理规范(药品GMP)。
法律链接：对武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何处罚的?
、按程序进行处罚。2018年5月29日，武汉市食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关法律法规，对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。
《药品管理法》规定：
(一)如果判定为假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
(二)如果判定为劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
热点事件二：
曾轰动全国的三聚氰胺事件，三鹿集团在2009年宣布破产，其前董事长田文华同年被判。但是，蓝鲸产经记者获悉，田文华已经获得三次减刑，目前刑期到2027年8月3日止。
第一次减刑：2011年11月4日，河北省高级人民法院公布的刑事裁定书表示执行机关河北省女子监狱于2011年6月13日提出田文华减刑建议。河北省高级人民法院认为，经审理查明后，罪犯田文华在服刑期间有悔改表现，可以减刑。将田文华的刑罚减为十九年，改为六年(刑期至2030年11月3日止)。
第二次减刑：2014年5月23日，河北省石家庄市中级人民法院公布的刑事裁定书表示，，。(刑期自本裁定确定之日起计算。即自2011年11月4日起至2029年2月3日止)。
第三次减刑：随后，2016年11月22日，田文华迎来第三次减刑，河北省石家庄市中级人民法院表示，，。(刑期自2011年11月4日起至2027年8月3日止)。
法条链接：
田文华在服刑期间，认罪服法，接受教育改造，遵守监规纪律，积极参加“三课”学习和生产劳动。获得奖励：记功三次，2010年度被评为狱级改造积极分子，有悔改表现。，获三次减刑的解释。
（责任编辑：王小丹）
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