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农民工状告骨科主任做人体试验

发布时间：2021-03-22 14:18:15

据《信息时报》报道医生私自磨制一批固定用的钢钉，在20名患者不知情的情况下植入体内。近日，受害者老邱和另一农民工将佛山市三水区人民医院告上法庭。

2005年3月，在广州打工的老邱被人打伤，送到三水区人民医院。老邱回忆说：“主治医生是骨科主任叶茂，叶茂说手术非常成功，膝盖里嵌入了一根钢钉”。半年后，老邱到医院取钉。但至今，老邱上下楼困难，膝盖刺痛不止。

2007年起，有人向当地的药监局举报，叶茂等人通过私人模具厂磨制了一批膝盖骨内固定用的钢钉，植入到20名患者的身上，属非法生产医疗器械及非法进行医学实验。经调查，举报属实。由于该医疗器械产品还没经过药监局批准，处于人体医学试验阶段，2007年8月，三水区卫生局作出对叶茂停止医师执照半年的处罚决定，同时，三水区药监局对医院罚款3.5万元。

近日，。开庭前，叶茂接受采访时称，他所做的不是生产医疗器械，仅仅是“改良”现有器械，是技术创新。他只是把60枚原本直径为6毫米的钢钉打磨成3毫米。

叶茂称在日常手术中骨科医生将不符合患者体型的医疗器械进行剪裁是很正常的事，从本质上和日常手术中的剪裁是一样的，用不着登记和审批。对于人体试验为何没有报批，叶茂则表示应在什么阶段去审批，由谁去审批，是大家认识的不同。

药监部门认为，叶茂已改变了钢钉的抗拉伸能力，其次，钢钉表面光滑度起了变化，是不合法的。