心脏起搏器市场：洋货一统天下，国货刚刚起步

如果全部实行国产化，估计每只起搏器的成本可控制在2000元人民币以内，售价可在3000~4000元人民币样价位的起搏器产品肯定在市场上有巨的发展空间。

，我国每年约有50万人死于房颤引起的猝死（心源性猝死），平均每天即有1500人死于房颤。实际上控制心源性猝死最有效的手段就是在病人胸腔内直接植入袖珍电子治疗装置——心脏起搏器。该器械能24小时不间断地对病人心率进行监测，一旦发现病人心率异常（过快或过缓），起搏器即会在十几秒钟内通过医生事先设定的治疗方案自动纠正异常心率，使其恢复正常的跳动。成功率可达百分之百。

我国市场差距较大

据有关部门在我国几人口大省的农村和城市所做的抽样调查结果推算，我国每年新增房颤病人或心衰病人约54万人，其中至少有一小半人需要安装心脏起搏器。但实际上几年我国平均每年只有2万~3万心脏病人安装心脏起搏器，需要安装起搏器总的1/9。近年来，随着国民收入的增加和经济条件的改善，现在心脏起搏器销量已比前几年翻了一番，如据我国医药商业部门的统计，2009年我国共计销售心脏起搏器产品48，992个，其中国产起搏器仅5000多只，进口产品仍占绝对统治地位。因为这里涉及医院利益问题，进口起搏器利润较大，而价格相对便宜的国产起搏器利润空间要小于进口货，两相比较，医院方面乐意使用进口起搏器。所以，从总体上看，我国心脏起搏器市场仍由洋货一统天下。

实际上，进口起搏器类产品的暴利现象在我国医疗器械进出口部门和医院早已是公开的秘密。如据业内人士透露，在欧美发达国家，目前平均每只起搏器的价格在2000~2500美元之间（其中还包括植入手术费在内），而且许多欧洲福利国家如瑞典、英国、瑞士、丹麦、芬兰、荷兰、德国等植入起搏器可以报销全部（或部分）费用，故在发达国家基本上所有应该安装起搏器的心脏病人都安装了起搏器。我国过去限于经济发展滞后和医疗保险的覆盖面不广等诸多因素，绝大多数房颤病人或严重心衰病人不会主动要求安装起搏器。，我国每年死于房颤等原因的心源性猝死病人都未安装起搏器。如果他们能事先安装起搏器就可能不至于猝死。

我国去年才有近5万病人安装起搏器。这一数字表明，我国90％以上的严重房颤病人至今仍未安装起搏器这一救命医疗器械产品。究其原因有二：一是经济因素。如据有关部门的消息称，进口双腔心脏起搏器的医院平均销售单价为4万~5万元，而单腔起搏器平均价格也要2万元人民币左右。这一价格对绝大多数工薪阶层病人来说似乎贵了一些，遑论农村病人了。事实上，从我国医药商业部门公布的信息来看，使用进口心脏起搏器数量最多的基本上都是沿海经济发达地区医院，而内地欠发达地区医院则较少使用进口起搏器类产品。当然，其它进口医疗器械产品的销售情况同样如此。这反映了我国东西部经济发展的不平衡性和医疗的“差别化现象”已十分严重。二是病人缺乏医学基本知识和医患之间缺乏信任。据北京医院的心脏病专家的观点，我国心脏病人安装起搏器比例远低于西方发达国家的另一深层次原因是病人缺乏相关医学知识，我国绝大多数心脏病人错误地认为，只要吃一些“氯胺酮”之类的药物就可预防心脏病发作。而开胸安装一只起搏器对他们来说难以接受。如北京一些大医院的胸内科医生即经常遭遇心脏病人及其家属（其实有些人经济并不困难）拒绝安装起搏器的事例。而在西方发达国家，只要医生提出病人必须安装起搏器，基本上所有病人（及其家属）都会接受医生的建议，毕竟医生比病人自己更了解病情的凶险程度。

我国心脏病患者中也许有不少人会私下想，“医生让我安装起搏器可拿一大笔回扣”，这反映了我国医患之间严重缺乏互信。当然，也有一些心脏病人担心起搏器是否对身体有害而拒绝安装，但在欧美国家，起搏器类植入式电子器械产品已使用了近半个世纪之久，很少听说有什么副作用。有关部门估计，目前国际市场年销售各类起搏器产品达70万个，而我国虽然是世界第一人口大国，且每年有这么多病人死于心源性疾病，但实际安装起搏器的人只有区区几万人（去年我国起搏器实际销量仅为全球起搏器总销量的1/14）。

发展前景可期

，过去20年来，由于我国国民生活水平的不断提高和饮食结构发生巨大变化，摄食高脂肪、高蛋白和高热量等三高食品已成为影响我国国民病种改变的最主要因素。而长期摄入高脂肪食品则是诱发心脏病的一大因素。如几十年前在我国很少听说的心衰和房颤病现在发病率比几十年前已增加几倍。这一情况与另一种现代文明病——糖尿病在我国的发病情况非常相似。房颤是一种能导致猝死的危险疾病。只有安装起搏器才能最大程度地预防病人猝死。那么，心脏起搏器作为一只在国外上市已近半个世纪的植入式医疗器械产品，为何国产化进程如此缓慢？综合国内专家的报道，心脏起搏器的核心部件在其微处理器集成电路。国外厂商自然对此严加保密，不会轻易转让给其它国家。微处理器中的ASIC电路可判断病人的异常心率情况，并及时发出相应的电刺激信号，纠正这一心率，使其回复正常心跳。近悉，我国西安交通大学和中国科技大学等高校电子技术科研人员在几年前已成功开发出国产化ASIC微处理器集成电路新产品，将其安装在起搏器上就能发挥纠正异常心率的效果。据说这样的国产化ASIC集成块每块成本只有500元人民币，如果全部实行国产化（前提是必须实行规模化生产），再加上起搏器的硬件部分和长寿电池等配套元器件产品，估计每只国产起搏器的成本可控制在2000元人民币以内，售价可在3000~4000元人民币。这样价位的起搏器产品肯定在市场上有巨大的发展空间。

另据国内消息，起搏器进口价格最多也只有每只5900~6500元人民币（已含关税在内），但医院卖给病人的价格则在2万~4万元，其中暴利到底进入谁的口袋自然不言自明。如果我国心脏起搏器价格能降至老百姓能接受的合理价位（即每只4000元人民币以下），可以肯定，每年安装心脏起搏器的心衰病人和房颤病人数量至少是现在的几倍。而价廉物美的国产起搏器产品的上市，将能打破进口起搏器一统天下的局面。令人欣慰的消息是，心脏起搏器国产化已迈出了坚实的步伐。如据有关部门的消息，几年前陕西省宝鸡市高新技术区已建立了一家生产心脏起搏器的新厂——陕西秦明医学仪器公司，总投资为1亿元人民币。预期年产起搏器数量为6000只。杭州引进西班牙全套技术，在杭州经济技术开发区筹建了一家心脏起搏器生产企业（公司名称：杭州能可爱心医疗器械有限公司），年产起搏器数量预定为1000只。据悉，几年前国内曾有包括上海、北京等大城市在内的几家公司利用进口元器件装配心脏起搏器，但由于销路不佳等因素，现在这些起搏器生产企业均已停产。陕西和杭州2家医疗器械公司终于在起搏器国产化道路上迈出了第一步。相信随着今后国产起搏器产量的逐年扩大和价格的进一步下降，以及高校科研人员积极参与研制工作，我国将会突破起搏器生产的技术瓶颈，并使这一产品真正实现完全国产化。