强生再曝大规模召回 涉及107个批次手术缝合线

发布时间:2019-08-03 12:58:15


  美国强生公司本周三宣布,该公司已经于去年12月份召回了107批次可能受污染的手术缝合线产品在过去年中,强生公司已经因各问题次召回药品及医疗设备,使得该公司信誉受到巨影响。

  英国药物及保健产品规管局(United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)在其官方网站上披露了强生公司此次的召回事件。

  强生表示,此次主动召回手术缝合线主要涉及欧洲市场的58.5万捆手术缝合线,召回的理由是这些缝合线的包装可能存有缺陷,导致其受污染。

  强生公司Ethicon手术产品分公司新闻发言人Barbara Montresor表示,此次被召回的手术缝合线的潜在问题是由于生产设备的调整造成,而目该问题已经得到解决。Montresor表示:“强生公司尚未收到任何与此次召回事件相关的事故报告。” Montresor同时表示,存在问题的手术缝合线并没有在美国市场进行销售。

  Montresor称,强生当即将12月29日的召回事件通报监管部门。在被问及为何没有向公众通报时,她表示主要因为受污染的缝合线很快被隔离,并从市场上撤回。