人尿激肽原酶治疗急性脑梗死随机双盲对照试验
发布时间:2019-08-14 06:10:15
2007年11月14日 中华神经科杂志2007年40卷5期306-310 医学空间(MEDcyber.com)11月14日消息,尤瑞克林能有效地改善急性脑梗死的神经功能缺损
脑梗死是严重危害人类健康的主要疾病之,是长期致残的首位病因,其死亡率排在心肌梗死和癌症之后,位居第三位。75%的脑梗死是由于急性血栓形成或其它部位的血栓转移,导致局部脑血管闭塞造成的。
中华神经科杂志5月第5期刊登一项研究,研究者中心随机双盲安慰剂3:1平行对照设计;起病48h内急性脑梗死患者人选对象;剂量为0.15PANU/d慢速静脉点滴,共3周。在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。
浙江学医学院附属第二医院神经科丁德云等研究人员研究显示共人组466例,完成意向治疗据集分析的446例,其中治疗组330例,对照组116例。治疗两组基线差异无统计学意义。治疗1周时,治疗组欧洲卒中量表(ESS)增分率已优于对照组;3周时治疗组ESS较治疗前增加55.1%±33.0%,而对照组增加44.7%±32.8%,P=0.0022;等级疗效有效率治疗组为71.21%,对照组为52.59%,两组比较,Fisher确切概率P=0.0004。3月回访者374例,治疗组(280例)中Barthel指数≥50者高于对照组(94例),P=0.0228。与试验药物肯定有关或可能有关的不良反应发生率为7.74%。4例严重不良反应,其中2例死亡,但判定与研究药物无关;另2例发生血压突然下降,考虑与合用血管紧张素转换酶抑制剂和尤瑞克林滴速过快有关,及时给予升压药物后,血压很快回升,未留不良后果。其他不良反应有恶心呕吐、胸闷心慌、头胀痛、脸潮红、心悸等,程度较轻,多数无需特殊处理。
因此可见尤瑞克林能有效地改善急性脑梗死的神经功能缺损。
脑梗死是严重危害人类健康的主要疾病之,是长期致残的首位病因,其死亡率排在心肌梗死和癌症之后,位居第三位。75%的脑梗死是由于急性血栓形成或其它部位的血栓转移,导致局部脑血管闭塞造成的。
中华神经科杂志5月第5期刊登一项研究,研究者中心随机双盲安慰剂3:1平行对照设计;起病48h内急性脑梗死患者人选对象;剂量为0.15PANU/d慢速静脉点滴,共3周。在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。
浙江学医学院附属第二医院神经科丁德云等研究人员研究显示共人组466例,完成意向治疗据集分析的446例,其中治疗组330例,对照组116例。治疗两组基线差异无统计学意义。治疗1周时,治疗组欧洲卒中量表(ESS)增分率已优于对照组;3周时治疗组ESS较治疗前增加55.1%±33.0%,而对照组增加44.7%±32.8%,P=0.0022;等级疗效有效率治疗组为71.21%,对照组为52.59%,两组比较,Fisher确切概率P=0.0004。3月回访者374例,治疗组(280例)中Barthel指数≥50者高于对照组(94例),P=0.0228。与试验药物肯定有关或可能有关的不良反应发生率为7.74%。4例严重不良反应,其中2例死亡,但判定与研究药物无关;另2例发生血压突然下降,考虑与合用血管紧张素转换酶抑制剂和尤瑞克林滴速过快有关,及时给予升压药物后,血压很快回升,未留不良后果。其他不良反应有恶心呕吐、胸闷心慌、头胀痛、脸潮红、心悸等,程度较轻,多数无需特殊处理。
因此可见尤瑞克林能有效地改善急性脑梗死的神经功能缺损。
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