首页法律知识民商法医疗事故医疗管理对代谢不佳人群效果有限美要求抗凝血药波立维添加加框警告

对代谢不佳人群效果有限美要求抗凝血药波立维添加加框警告

发布时间：2020-05-15 05:54:15

（记者任海军）美国食品和药物管理局本周发出警告，称抗凝血药波立维（氯吡格雷）对代谢不佳人群效果有限，因此必须在药品标签上添加加框警告。

　　波立维是赛诺菲—安万特和百时美施贵宝两家公司研制的抗血小板凝集药物，具有不可逆的血小板抑制作用，可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。不过，该药必须通过肝酶CYP2C19代谢为活性形态后才能抑制血小板。

　　美国药管局提供的数据显示，在美国人中，代谢不佳者占2%~14%，其中一些人的肝酶CYP2C19无法有效将波立维转化为活性形态，因此，这部分人群中的心血管疾病患者服用波立维后仍处于心脏病发作、卒中以及死亡的高风险状态。

　　美国药管局12日发表公报称，医疗专业人士可以考虑为这部分患者改变波立维服用剂量或者使用其他抗血小板凝集药物。