62名"痛风试药人"5人退出多数不担心副作用
发布时间:2019-08-29 21:48:15
从11月4日开始,市第五人民医院向全市公开招募60名痛风“试药志愿者”(曾报道)。记者12月24日从医院获悉,最终选出的62名试药者中除了 5名志愿者中途退出外 ,其余的都通过新药“压制”住了痛风,总有效率超过90%。“虽然有点冒险,但是结果不错,这次试验挺值!”当天下午,拿到检查结果的痛风患者张先生满意地告诉记者。
何时吃药要看“时刻表”
12月24日下午,记者在市第五人民医院看到,不少试药志愿者正在接受最后一次检查。“现在基本上不发作了。”从城阳赶过来的张先生听到医生说自己的尿酸比例已经正常时,高兴坏了。张先生告诉记者,自己得痛风已经很多年了,以前也到过很多医院吃过很多药,都不管用,一旦病发,痛得自己直撞墙。后来从报纸上看到招募痛风志愿者,连想都没想,就第一个报名了。“刚开始家人有点反对,毕竟是做试验,担心出事。”张先生坦言,自己也感觉有点成为“实验白鼠”感觉,可不参加,连治疗的机会都没有。
张先生告诉记者,刚开始的时候先到医院做了一次全身检查,确定目前的尿酸指数,结果自己严重超标,后来医生给“派发”新药,根据自己的病情,制定出吃药时刻表:第一天9时、15时 、22时各吃药一次;三天之后10时 、17时 、22时各吃药一次;7天后一天吃两次……张先生严格按照要求吃药。
“中途也出现过不良反应。”张先生回忆说,在吃药三周后,自己突然右脚剧烈疼痛,甚至比以前更加严重,家人都吓坏了 ,以为“药”有问题,赶紧去医院检查,好在证实只是受周围环境的影响,瞬间发作的急症反应,属于正常的。
中途有5名试药人退出
“我们这次试药招募60名志愿者,结果报名的有451人。”市第五人民医院副院长朱维平告诉记者,为了保证用药安全和科学性,工作人员对试药志愿者做肝功、肾功等检测,最后共入选痛风患者62名,其中男性61名,女性1名,年龄为26岁到75岁。11月14日开始,每人隔半个月领取15袋药品开始服用,并定期做血尿酸检测。
“试药过程中有5名志愿者退出。”朱维平说,退出的原因有很多,有的是跟工作时间冲突、有的则是因为离医院太远,当然,最重要的原因还是怀疑“这种新药究竟有没有效果”。
经过一个月的试药,医院正式公布了结果。数据显示,试药前,62名通风患者的尿酸平均值为525单位,而现在试药者的平均尿酸值降至450单位,降幅为75单位,最高下降幅度为120单位,总有效率为90.3%,也就是说,九成试药志愿者的痛风得到了控制。
岛城试药人3年前首现
据悉,根据这次试药的结果,医院随后将向省药监局申报,以获得该制剂的批号。
记者从有关部门了解到,2002年8月,北京中日友好医院贴出启事招募“试药志愿者”,这也是我国第一次向社会公开招募试药者。此后,南京、上海、杭州等地关于试药人和试药业的报道始见报端。青岛市首次招募试药志愿者是在2005年,作为国家临床药物研究基地的市立医院公开招募“乙肝志愿者”作为临床研究对象。
探访岛城试药人
健康试药人
多数懂医道不担心副作用
试药人小李现在是一家医药企业的销售人员,一听这个话题,他首先紧张地跟记者说,这种事情还是越少人知道越好。小李告诉记者,自己是从医科大学毕业的,在上大一的下半年就成为了试药人。“第一次参加试药,完全是出于好奇和为医学奉献的雄心壮志。”小李笑着说,听说有一种治疗过敏的新药,需要招募健康的志愿者实验,小李就跟班上几个同学一起报名参加了。
健康人试药,不担心身体受影响吗?“这其实是一种无谓的担心。”小李告诉记者,健康人参加试药的,医学院的学生占了相当大的比重,就是因为学医的人比较明白药物作用的机理,但凡是进入临床试验的药物,都是有了把握之后才敢用在人身上,而且一次两次吃药,对身体不会有太大的影响。
患病试药人
免费试用新药何乐而不为
跟小李这样的试药人不同,今年已经47岁的马先生是因为自身疾病的原因,主动要求参加新药试验的。
事实上,记者认识马先生是3年前的事情了,当时也是医院招募乙肝志愿者,马先生特意联系到记者进行报名。马先生告诉记者,自己有乙肝已经很多年了,必须常年靠药物进行控制,每个月都要花费数百元,而且病情时好时坏。在知道医院招募志愿者进行乙肝新药的试验,不但可以免费试用国际上最新出的药物,还可以一年多进行免费观察治疗,马先生毫不犹豫地报了名。
“这么说吧,经济原因是很重要的一个因素,这样的药让我买的话可能吃不起,参加试药就可以免费了。”马先生说,还有一个原因,就是花钱可能也买不到这样的新药,所以自己很愿意当试药人。
相关说法
新药临床试验“门槛”很高
记者从市食品药品监督管理局获悉,药物临床试验有严格的进入“门槛”,不是所有的医院都能够获得这一资格,在经过严格的审批之后,目前青岛市也只有青医附院、市立医院等少数几家有开展药物临床试验的资格。
记者还了解到,在试药的过程中,出现一般的不良反应,医生都是可以预见的,并有相应的防备措施。如果出现意外,经专家委员会鉴定,如果是药物直接引起的,制药厂要承担相应责任,并且,有专门的伦理委员会进行监督。 记者 江翡翡 通讯员 颜卫东
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