业界专家畅谈医药行业十二五发展

　　医药政策是影响医药卫生事业发展的关键因素之自新医改方案公布和实施以来，基本药物制度全面铺开，药品标准进一步提高，医药行业产业结构调整向纵深推进……诸政策的实施，在对医药行业产生深刻影响的同时，也带来了不少困惑。此，中国医药报社发起并联合中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药商业协会等共同主办“医药政策与医药行业发展研讨会”。　

　　行业发展需优化外部环境，共同提升中国制药水平　

　　中国化学制药工业协会副会长潘广成　

　　医药行业的发展离不开外部环境的优化，积极的产业政策、规范的市场环境对医药行业发展至关重要。，医药产业将由此进入一新的发展时期。　

　　“十二五”期间，化学制药工业应突出五个方面的重点工作任务：推进产业结构调整，重点推进产品、技术结构调整，力开发原料药、制剂新技术；增强自主创新能力，争取有10个以上自主知识产权药物实现国产化，培育20个以上具有国际竞争优势的专利到期药物新品；提高产品质量安全，企业需要提升技术、改进管理和加大投入，以满足2010版《中国药典》、新版GMP等新标准的要求，促进行业质量安全水平提升；保障基本药物供应，确保高质量、严格按照GMP组织生产，并按需组织生产，足量供应不断档；建立行业信用体系，加大推进行业信用体系建设力度，力争覆盖到全体会员企业。　

　　希望政府部门研究制定加科学合理和统一的药品集中招标采购评价标准和方法，合理划分质量层次，给企业一个合理的利润空间，提高企业自主创新能力。我们相信，有积极的产业政策，规范的市场环境，再加上企业的内生动力，我国一定能够实现由制药大国向制药强国的历史性转变。　

　　共同提升中国制药水平　

　　中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会(RDPAC)总裁刘贞贤　

　　在过去的30多年里，RDPAC会员公司为提高中国患者的生活质量而提供医疗保健解决方案，努力以创新的医疗保健产品和投资为中国市场的高速增长提供支持。迄今为止，RDPAC会员公司已经将百种全新的药物引入中国，在帮助中国人民抵抗疾病方面发挥了巨大的作用。　

　　近年来，RDPAC会员企业不断加大在中国的投入，在“十一五”期间，在华总投资额达200亿元人民币，其中67亿元投资于研究开发方面。加快创新药品在中国上市的速度是非常重要的，RDPAC会不懈努力。　

　　RDPAC最近跟安永公司合作了一个质量体系方案的项目，就是希望能配合政府并帮助中国企业共同提升中国制药水平。　

　　新医改主导思想与企业利益一致　

　　中国医药商业协会副会长王锦霞　

　　新医改方案从去年4月发布至今，3年过渡期已经过半。段时间当中所有企业深切感受到了政策对于我们医药企业发展的影响。以我们说政策决定企业的生存发展，这一两年来，我们甚至感受到政策决定企业的生死存亡，特别是近期推进的基本药物招标采购。　

　　医药企业生产经营是为了满足百姓用药需求，新医改的主导思想和企业根本利益是一致的。企业追求经济效益必须首先保证药品质量，满足不同人群的治疗保健需求。我们希望通过这次研讨会这样的平台加强政府、行业协会和企业之间的互动和交流，真正创造出一种公开、公平、公正的，符合市场经济规律的政策环境，为医药行业的发展，为满足百姓的需求，特别是为解决百姓“看病难、看病贵”问题，做出我们应有的贡献。　

　　政策应该促进行业良性发展　

　　政策对行业发展有着相当大的影响。中药行业的发展更是离不开国家相关政策的支持。今年年初，《关于扶持和促进中医药发展的若干意见》出台，将对中药行业的持续快速发展起到积极的促进作用。　

　　但目前中药行业同样面临着整个医药行业共同的难题，行业普遍关注的是价格和招标采购的政策走向。怎样保证在招标采购中首要取向是“质量优先”，而非“价格优先”，亟待政策导向予以明确。　

　　中药行业有其特殊性，若原料等级或工艺流程不同，中成药的质量差异便会很大。希望有关政府部门能区别对待，对中成药采取优质优价政策，以促进中药行业规范发展，保证百姓用药安全。　

　　还有，市场经济中，中药材价格行情波动较大是不争的事实，政府对中成药价格实行基于原料成本价格波动的动态管理十分必要。　

　　建立国家基本药物制度是医改五大任务之一，该制度实施后在国内外都引起了巨大反响。为了保证基本药物的质量安全，，一是进行了基本药物品种标准提高工作；二是对基本药物实施了全品种抽验；三是建立地市级药品不良反应监测体系；。如今，四项工作有的已经完成，未完成的也已进入督促检查阶段。　

　　目前，业内最关心的新版GMP即将颁布，SFDA已经开始着手准备新版GMP实施的工作，比如已经举办了五期认证检查员培训班，并和工信部、发改委、。针对药品生产企业、设计单位的大面积培训马上就要进行。“药品是设计出来的”这一理念将有所体现，这里所说的设计包括品种研发和厂房设计。品种研发即原研设计，原研水平、质量标准的高低决定了该产品的质量高低，产品在设计之初就应考虑其质量标准。而厂房设计单位首先要吃透GMP的内涵，必须按照GMP要求才能设计出符合GMP的厂房，在这样的厂房里才能生产出合格的药品。　

　　今年，SFDA还组织修订了药品不良反应报告和监督管理办法，明确了省级以下机构的职责，进一步规范了不良反应报告，对高风险药品加强了重点检测，并及时向社会通报安全信息。、、中药饮片管理，。　

，，高度警惕中药材价格波动带来的中药生产质量及安全隐患；加强生产管理，要求生产企业对购入情况进行全覆盖监督检查，特别对生产企业的药材、饮片购入渠道及相关的资质证明、供应商审计要严格按照药典2010年版进行检查，防止生产过程中掺杂使假；加大处罚力度，严厉打击违法行为等。