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美国FDA发布负压力创伤治疗系统的公共卫生通告

发布时间：2019-08-10 14:36:15

信息发布日期：2009-11-13 相关产品：负压创伤治疗系统（NPWT）通告原因：在过去两年内，FDA共收到与使用NPWT系统有关的6份死亡报告和77份伤害报告使用NPWT系统可能引起死亡及严重的并发症，尤其是出血和感染。虽罕见，但无论是在医院还是家里，无论是急性治疗还是长期护理，在使用NPWT时，些并发症都有可能发生。推荐措施：1）卫生保健专业人员在阅读了器械标签和使用说明后，应慎重选择使用NPWT系统的患者。切忌将NPWT 系统用于某些特定的创伤类型，并且在使用要充分考虑与患者相关的风险因素。 2）对于潜在的威胁生命的并发症（如出血），应时刻保持警惕。旦类似情况发生，应准备好采取相应的急救措施。 3）在使用NPWT系统前，必须接受适当的培训。如果确定病人可以在家使用时，首先，应指导病人或其护理人员如何使用该设备，使用时可能出现的并发症症状，以及出现这些症状时应该如何做。其次，要求他们示范设备的使用方法，并记录熟练程度。再次，保证他们能理解设备在使用过程中发出的警告信息。最后，如果可以的话，尽可能提供给病人使用的设备标签，以鼓励他们在准备使用设备时随时可获得这些资料。（原文链接：http：//www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PublicHealthNotifications/ucm190658.htm）