由于制造缺陷 英国发布史密斯公司的警戒通告
发布时间：2019-08-22 09:09:15
日，英国MHRA发布史密斯（Smiths Medical)公司的警戒通告称，由于制造缺陷导致有些气管插管的内径略小于标签上的说明值，在病人建立呼吸通道时，较小内径的导管就可能增加空气阻力，影响病人的正常呼吸
该警戒级别为立即采取行动。客户应检查库存确认受影响批次；联系史密斯公司安排退货、调换或赊购。在等产品调换期间，或无可替代产品，对于呼吸导管尺寸，临床医生应参照该公司尺寸指南表的建议获得需要的导管尺寸。
值得关注的是，就在不久前，美国FDA也发布了史密斯公司召回其2009年9月前生产且尚在保质期内的儿科用气管插管产品（召回级别Ⅰ级）的警戒通告。其召回原因是些儿科用气管插管的内径小于标签上的说明值。这将会导致无法移除分泌物，以致呼吸通道部分或完全阻塞。史密斯公司通过UPS发布紧急现场安全通告，包括指南表。同时，要求通过传真返回确认表。该公司要求客户将未使用过的受影响产品返回至公司。
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