首页法律知识民商法医疗事故医疗管理尽早打通药品不良反应救济通道

尽早打通药品不良反应救济通道

发布时间：2019-08-08 10:52:15

吴睿鸫

近日，国家食品药品监督管理局发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众，关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。

从“齐二药事件”到“欣弗事件”、“刺五加”事件，再到上海数十位患者眼内注射阿瓦斯汀药物后出现不良反应症状，药品不良反应事件可谓一桩连着一桩。如今，维C银翘片不良反应，同样让公众感到担忧。

我国人口总量大，每年求医问药、住院治疗的患者众多，发生药物不良反应的患者绝非个别案例。按理说，患者因药品不良反应而健康受损，有权向医院、药厂和药店提出经济赔偿，但由于我国法规没有涉及这个问题，患者往往索赔无门，可能受到精神和经济上的双重打击。

基于此，政府部门应构建药品不良反应赔偿体系，尽早打通救济通道，建立药品不良反应救济基金。只有筹措到数量可观的资金，赔偿患者才有经济保障。而建立救济基金，也有国外经验可供参考，例如德国、日本和美国就是世界上较早建立药物不良反应救济制度的国家。德国实行药事法危险责任与基金配合制度，根据德国法律，因药品不良反应致死或身体健康损害，主要由药品生产者提供的基金来赔偿。这个基金的主要来源有两个方面：一是生产者向有权经营保险业务的保险公司投保责任险；二是由生产者与金融机构约定，由金融机构承担，以免除赔偿义务人的赔偿责任或对赔偿义务人提供保证。

具体到救济基金的筹建方面，首先，政府部门应组织有关专家，制定出符合国情的药品不良反应救济基金的大致框架。其次，多渠道筹集救济基金，如药品生产商或进口商的药品准备金、政府财政预算投入、社会捐助。最后，建立保险机制，强制药品生产企业纳入药品意外责任险体系，使企业树立责任意识。

当然，构建药品不良反应赔偿体系，也离不开法律的保驾护航。可通过修改现行《药品管理法》或制定《药品不良反应赔偿法》，来明确药品不良反应的救济模式，以及利益相关者的具体责任和罚责，从而保障每名受害患者的权益。