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美国全面下架降糖药文迪雅

发布时间：2020-10-22 12:52:15

高原）美国食品和药物管理局18日宣布，美国食品和药物管理局已决定从今年11月起全面下架因安全问题备受争议的降糖药文迪雅。

美国食品和药物管理局发表声明说，该下架法令将从今年11月18日起生效，届时文迪雅将从美国的零售药店全面退出，其生产商英国葛兰素史克公司也将停止向美国市场销售该药。

该机构指出，文迪雅今后在美国只能用于两类人群：无法通过使用其他药物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。这些患者需要知道文迪雅的安全风险且愿意坚持服用。

文迪雅是英国葛兰素史克公司1999年推出的一种胰岛素增敏剂，其化学通用名称为马来酸罗格列酮片，用于治疗Ⅱ型糖尿病。最近几年的多个研究表明，文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险。因此，美国食品和药物管理局从去年9月开始严格限制文迪雅在美国的销售。