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西安红十字会第二医院售多种无批号“医院制剂”

发布时间：2021-01-24 22:20:15

打着“医生”的旗号，医院工作人员给患者竟开出无批号的“医院制剂”。昨日上午，，院方领导表示也是刚刚知道。

投诉：服药后一天睡18小时

西安市食品药品监督管理局接到一位北京患者发来的邮件称，去年年底，、失眠的药后，就来到西安就诊，该院中医科室开具了没有批准文号的药品，服药后一天可昏睡18小时，停药后很快又出现失眠。

接到这份投诉后，昨日，两名药监工作人员扮作患者到该医院中医三科暗访，自述失眠症状，一位自称姓李的大夫给两人开具了宁神醒脑等15瓶药，划价750元，缴费后返回科室，医生从门诊科室桌子抽屉里拿出了药物。

一位药监工作人员称，这位姓李的医生给他们号了脉、看舌苔，在一张测试表上进行了测试，就给他们开了处方。这位医生还说，不要看药物包装上具体的说明，只要按她说的办，就能治好病，这些药虽然不是国药准字，但药物成分和国药准字药品是一样的，还便宜，也比中草药服用起来方便。

检查：无证药藏抽屉

药监稽查人员表明身份后，这位医生从抽屉里拿出110多瓶，涉及10个品种的“本院制剂”。

记者看到，这些药品名称有“癫痫平、消烦清、舒肠乐、脾胃康、神清健脑、神乐宁、舒胃康、宁神醒脑、宁神解郁、阵痛停”等，其中8种都无批准文号，只有两种包装瓶上有临卫制剂（1998）-030501、临卫制剂（1998）-030505标识，这些制剂有标注“本院制剂”的，有“西安市烦躁疾痛研究所”的，主要治疗失眠、精神障碍、疼痛等，检查人员要求科室提供医疗机构制剂许可证和药品批准文号，但对方却提供不出相关许可证和批准文号。因涉嫌使用未经批准的“医院制剂”，这些药品被暂扣。

院方：科室直接卖药

，院方和该科是合作科室，利润分成，至于科室销售的药品到底是本院制剂还是从外购进，自己也不清楚，而且，昨日给患者开具处方的人并没有行医资格，而是该科室负责人薛玉鸽。刘新光称，医院和中医科合作只有三个多月，该科室有三个人，这10种药物销售没有通过医院药房，而是在科室直接售卖，他是前天才知道这种情况的，以后一定严格管理。

西安市药监局稽查分局彭军介绍，“‘医院制剂’是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，需省区市卫生行政部门审核同意，再由省区市药监管理部门批准即可批量生产、制备使用，凡必须批准而未经批准生产的药品，按假药论处”。这些药品并未被注册审批，其行为涉嫌违法，药监部门将对其来源进行进一步调查和处理。