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太原１１家医院使用“三无”诊断试剂被查处

发布时间：2019-08-04 17:15:15

　　讯记者史钧报道：10月25日，太原市食品药品，向社会公布了山西省人民医院等11家使用非法体外诊断试剂的医疗机构。同时，对这11家医疗机构将依法予以处理。

　　日前，太原市食品药品监督管理局执法人员在监督检查中发现，一些医院用于诊断肺炎、肾损伤、性病、肿瘤等疾病的体外诊断试剂竟是“三无产品”。据了解，体外诊断试剂是在临床疾病诊断中进行检测检验的医疗器械或药品，用于抗体、病原体、肿瘤因子等的检验或筛查。使用未经批准注册、无生产许可证、无产品合格证的体外诊断剂，不能够保证检测数据的准确性、有效性和稳定性，将导致出现诊断不真实，甚至作出错误的诊断结论，直接影响患者的诊疗。

　　太原市食品药品监督管理局将对这些使用非法体外诊断试剂的医疗机构依法予以处理，并希望所有医疗机构能够对此问题予以高度重视，尤其要严把体外诊断试剂的购进验收关，建立真实完整的医疗器械资质档案和购进、验收、养护、使用记录，保证临床使用体外诊断试剂的安全有效，切实维护人民群众的身体健康和合法权益。