首页法律知识民商法医疗事故医疗管理河北省中西医结合医药研究院获国家GLP认证

河北省中西医结合医药研究院获国家GLP认证

发布时间：2019-11-05 22:23:15

用国际通用标准提高中药新药安全性评价水平

本报讯记者任壮从国家食品药品监督管理局获悉，河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经该局组织专家组审查，获得国家药品GLP（《药物非临床研究质量管理规范》）认证，成河北省第二家通过GLP认证的新药安全性评价机构

GLP是世界范围内药物安全性评价的通用标准，也是国际间毒理学据交换和资料互认的基础。采用GLP标准进行中药安全性评价，提供完整、规范、国际公认的药物安全性资料，是中药走出国门的基础，群众用药安全的保证。近年来，国内中药企业在研发过程中加了中药安全性研究方面的科研投入，国家新药法规在安全性方面的要求也日益趋紧，药物安全性评价以GLP作为统标准已经成为大势所趋。

河北省中西医结合医药研究院新药评价中心，主要承担新药研发安全性与有效性的评价工作。其身是以岭医药集团下属河北以岭医药研究院药理室，成立于1998年，经年研究在心脑血管病、糖尿病周围神经病变、糖尿病肾病等药物研发方面积累了丰富的经验，已完成新药项目4项，5项国家及省部级课题。

目前承担的有国家科技部973中医专项《络病与血管病变相关性研究及治疗对策》、国家“十一五”科技支撑项目“通络复方中药芪苈强心胶囊的作用机理研究”等多基础研究项目。先后获国家技术发明二等奖一项、国家科技进步二等奖三项等奖励。