我国自主研发生产的体外诊断试剂已打入国际市场

导语：据显示，目发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%~30%，而国内的占比不到10%；相对于数千亿元的药品市场来说，国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35~45亿元的整体规模偏低，由此可见，国内诊断试剂市场潜力巨在国内诊断试剂市场，有样批创新企业，他们在国内企业普遍做代理的情况下，自己研发、生产有自主知识产权的试剂，并经过年的磨练，建立自己的品牌与口碑，并且正在走出中国、走向世界。今天我们就采访了这样一家企业。

武汉优尔生科作一家快速成长的生物高科技企业，其能够打入国际市场，同欧美发达国家的公司相竞争，并且还取得较为强势的市场地位，这些成就与公司重视研发和创新能力息息相关。2011年，公司总经理何峰容博士荣获了“武汉经济技术开发区第六届制造业创新拔尖人才”称号。在专访中，何博士主要谈及了优尔生科的自主品牌、创新产品和技术以及公司未来的发展。

BioInsight：首先很高兴您能接受我们的采访，能否先介绍一下目前公司的自主品牌主要有哪些？以及品牌的由来？

何峰容：USCNKit是武汉优尔生科技股份有限公司（Uscn Life Science Inc.）的自主品牌之一，已获得第1类（化学）与第5类（生物）商标注册。US-我们，CN-中国，USCN代表我们纯正的中国血统，中国制造，中国创造；Kit代表我们的试剂盒产品系列，因优而生。

BioInsight：许多同行业的外资企业都在进军中国市场，面对众多的竞争对手，贵公司在国内市场竞争优势有哪些？

何峰容：十二五计划中，中国的科研经费整体投入翻倍，每年自然增长率高于20%。这对国内外的企业都有巨大的吸引力。外企纷纷涌入中国，开发中国市场，也正是因为中国的高增长率和逐渐壮大的科研市场。我们面对的是同样的机遇和挑战。机遇来自国家的重视，挑战来自国内外的同行。但我们有信心，我们的产品质量过关，要做的无非是如何开拓市场。

首先放低姿态，采取先发货后收款的方式，将主动权交到用户手中，这是生命科学国外品牌企业到目前为止不愿意在中国市场普遍实施的；对于那些自身资金实力不够雄厚的，还有些打着虚假或假冒进口旗号的，由于自知其产品质量无法保证而担心收不到货款，根本没有这样操作的底蕴和信心。

严抓产品质量，在目前国内外尚没有任何执行标准可查的情况下，本公司主动起草了科研用ELISA试剂盒产品执行标准并由湖北省质量技术监督局备案颁发《产品执行标准证书》，生产、检测严格按照标准执行，接受质量技术监督局抽查，做到有法可依，执法必严。公司已通过ISO9001：2008质量体系以及ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系》认证，部分产品获得CE认证。

BioInsight：品牌对企业的生存和发展至关重要，企业想要做强做大就必须有自己的品牌。而目前国内许多行业在自主品牌的树立和经营方面一直比较薄弱，其中生命科学领域发展起步较晚，与欧美国家相比存在一定差距，国内的很大部分市场都被国外品牌的产品所占据，您是如何看待这现象的？品牌的建立应该是一长期过程，贵司在自主品牌建设方面有哪些战略和举措？

何峰容：国内很大部分市场都被国外品牌的产品所占据这种现象是客观存在的，有很复杂的历史原因，在很多人的观念中都觉得产品是国外的好。的确在很多方面由于国外起步较早，投入较大，技术质量是要先进一些，但是也有不少中国企业在很多细分市场做的很不错。只是在生命科学市场，，不少企业实力薄弱，自律性差，急功近利，粗制滥造，甚至假冒伪劣。严重打击伤害了用户的信心，损毁了中国品牌的整体信誉。还有一些假进口，伪分装的品牌在当今电子商务的年代，在虚拟的互联网世界任意山寨、钓鱼，声名狼藉，这一本烂帐最终也都被记在国内公司的账上，让失望的科研用户最终对本土企业失去信心。

然而，从消费者的角度看，最终注重的还是品质，至于是不是进口也许并不是核心问题，正如10多年前家电都会买日本的品牌，现在的国产品牌在技术质量上已经过了关，服务也要好的多，于是，很多人还是选择国内自主品牌的电器。自主品牌销售量在不断的上升，这就说明一个问题，只要质量过硬，市场一定会是中国人自己占据的。中国品牌走向世界已经不是一件新鲜事，其它行业暂且不说，就生命科学从分子到免疫这一块，GeneCards在每一条基因衍生产品的页面中都列举了包括Millipore、Sigma-Aldrich、R&D Systems、QIAGEN、Cell Signaling在内的15家国际品牌，其中5家生产基地在中国，分别是Genscript（南京金斯瑞）、OriGene (北京傲锐东源)、SB（北京义翘神州)、EPITOMICS（杭州宜康）和USCN（武汉优尔生）。

要在国际市场上建立自己的自主品牌，掌握核心技术才是关键。我们已经能够熟练地进行从基因文库构建到重组蛋白表达纯化，从事大分子天然蛋白提取分离与小分子抗原改造，制备单克隆以及多克隆抗体，最终完成试剂盒的生产制造。也就是说，我们不会在原料和技术上受制于人。核心已经掌握在自己手中，品牌的形成只是水到渠成。

BioInsight： 我们都知道，创新是企业发展的灵魂，在接下来的几年里，在技术和产品创新方面贵公司会有哪些新举措或新项目？新产品的市场定位如何？新产品的推广计划和举措？

何峰容：目前公司已经分别获得了国家科技部和武汉经济技术开发区的技术创新基金：噬菌体抗体库技术运用于ELISA试剂盒研发，项目专利正在申请当中。公司下一步的研究方向为小分子抗原的改造及ELISA试剂盒研制，目前已经研制成功并投入市场的小分子试剂盒有：氢化可的松ELISA/CLIA试剂盒、 P物质ELISA/CLIA试剂盒、 甘丙肽ELISA/CLIA试剂盒、 脱氢表雄酮ELISA/CLIA试剂盒、β内啡肽ELISA/CLIA试剂盒、 抗利尿激素ELISA/CLIA试剂盒、血小板活化因子ELISA/CLIA试剂盒以及维生素类ELISA/CLIA试剂盒等。