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既亲脂又亲水的新一代药物支架问世

发布时间：2019-08-28 09:57:15

日在于北京举行的长城国际心脏病学会上获悉，美国美敦力公司已率先在欧洲上市了新代药物支架Ｒｅｓｏｌｕｔｅ，一支架的涂层表面亲水，同时核心处亲脂，进一步提高了支架的安全性和有效性

　　美国美敦力公司血管业务研发副总裁约西亚·威尔考克斯在会上介绍说，一根药物支架除了以金属丝主要结构，还需要有药物涂层。药物的作用是抗凝血，涂层则是把药物包裹起来的聚物载体。目前市场上药物支架的多聚物要么亲水、要么亲脂。

　“目前，我们在生物相容性多聚物上先行一步。”威尔考克斯指出，血管壁是亲水性的，亲水性多聚物和血管壁就能生理相容，从而可以大减少血管壁对于支架产生的炎症反应；药物则是亲脂性的，支架核心处的亲脂分子则又能兼容药物，可以牢牢包裹住药物，在６月和长的时间内小量、均匀释放药物。这缓慢释放技术和高度生物相容性，可以使患者迅速康复且不易复发。

　　传统的药物支架的主体是用很多金属细圈连接而成。威尔考克斯认为，用生物可降解材料替代金属丝作支架主体将是今后研发的方向，这样，支架在患者血管内完成了疏通血管的使命之后，就可以彻底消失。而生物可降解材料则将成为各大医药公司竞相角逐的领域。

　　随着药物洗脱支架的问世，随着冠脉介入治疗的成熟，冠心病的治疗似乎不再是难题，从长病变到分叉病变，从慢性闭塞病变到左主干，从慢性稳定性心绞痛到急性心肌梗死，药物洗脱支架风光无限，“心梗了放个支架撑开”也成为尽人皆知的常识。

但现实并不那么简单，也并不那么乐观。球囊无法通过慢性闭塞病变部位，支架贴壁不良、内皮功能障碍、局部过敏性血管炎导致的晚期血栓发生等等问题，都给药物洗脱支架带来了挥之不去的阴影。如何消除这些阴影，成为全球从事心血管事业研究的科学家努力的方向。

　　近日，在北京召开的“长城心血管病学”会议上，全球最大医疗科技企业美敦力的血管业务研发副总裁约西亚•威尔考克斯（Dr. Cy Wilcox）等业内专家给医务界，给患者带来了有关药物支架最新的研究成果。

　　Resolute：第一个既亲脂又亲水的药物支架

　　一根药物支架除了以金属丝为主要结构，还需要有药物涂层。药物的作用是抗凝血，涂层则是把药物包裹起来的多聚物载体。支架、药物、多聚物，哪一个是影响长期疗效的关键因素？药物通常在半年至一年内在血管中释放完毕，而用来包裹药物的多聚物则会一直跟随支架平台留在体内，同时，科学家发现不带药物和多聚物的裸金属支架对血管的长期影响非常微小。那目标就集中在“多聚物”的身上。选择什么样的“多聚物”才能维持药物支架长期的安全性？

　　威尔考克斯的研究小组测试1000多种不同分子对血管壁炎症反应的影响，最后锁定在两个亲水和一个亲脂分子身上。威尔考克斯的小组还在此基础上研制出了最薄的多聚物涂层，这种多聚物做到了表面亲水，同时核心处亲脂，亲水性保证了多聚物与血管壁能生理相容，从而减少炎症反应；亲脂性保证多聚物与亲脂药物更好结合，牢牢包裹住药物，延长药物释放时间。带来的直接影响就是提高了支架的安全性和有效性。

　　在此研究基础上，美敦力公司推出全新一代药物支架Resolute，它打破了全球现行市场上所有其他药物支架的多聚物要么亲水、要么亲脂的特性，而做到了表面亲水，同时核心处亲脂。它的炎症评分与其它支架相比是最低的，在药物洗脱之后，Resolute支架能达到良好的内膜覆盖，同时实验证明，Resolute支架还具备内皮修复特性，长期植入支架处的内皮还能恢复舒张功能。在最近美国TCT会议上公布的临床研究据表明，Resolute支架植入后3年靶病变血管血运重建率仅为1.6%，比全球现行市场上另一新秀Xience V支架还低一半以上，又可以保证患者的安全、避免手术后血栓的发生，3年支架内血栓率几乎是零。

　　未来：即将出现单金属丝螺旋结构的支架

　　威尔考克斯认为，药物支架的未来在于更好的安全性和有效性，更好的柔韧性和生理性。不久的将来，用单根金属丝制造药物支架、生物兼容性的聚合物，甚至用生物可降解材料替代金属丝作支架主体的设想都将成为现实，而生物可降解材料则是各大公司竞相角逐的领域。