镍铬烤瓷牙是否致病?市民等待权威部门鉴定和结论
发布时间:2019-08-13 16:28:15
【新闻背景】
这场风波的源头为一篇名为“应当禁止镍铬重金属烤瓷牙的使用”的帖子。发帖人柳先生表示,自己在安装了镍铬烤瓷牙后尿检重金属严重超标,被北大医院定性为隐匿性肾炎。柳先生通过网络联系了百余人,,,。
3月18日,国家药监部门召集口腔医学专家,就“部分消费者安装镍铬烤瓷牙后出现不良反应”的问题开会,授权中华口腔医学会调研镍铬烤瓷牙安全性。3月21日,一份名为《国内主要口腔医学院校镍铬合金烤瓷修复情况调查》的调查报告称:“目前很难证实镍铬合金烤瓷冠与肾脏受损存在因果关系。”
随后,由“关注镍铬烤瓷牙问题工作组”撰写的民间版镍铬烤瓷牙调查报告:《镍铬烤瓷牙不良反应者健康状况报告》共调查了55名镍铬烤瓷牙的使用者,均自述在安装了烤瓷牙后出现不良反应。调查发现,这些不良反应具有一些明显的相似性。
3月30日,中华口腔医学会口腔材料专业委员会在中华口腔医学网发布《烤瓷修复体用镍铬合金的生物安全性》(以下简称《安全性》)一文,该文结论称,镍铬合金能给少数戴镍铬合金烤瓷牙患者带来副作用,但大多局限于口腔局部,造成全身性反应的情况很少见,造成身体重要脏器损害的情况极罕见。
专家提醒市民,镶牙不是小事,应该去正规牙科医院,查看医疗单位是否证件齐全,医生有无执业资格,产品有无质量保证卡,这样才能镶上质量可靠、价钱合理的烤瓷牙。
镍铬烤瓷牙被广泛应用
记者走访了市区各大医院,一些专家医生表示他们也在等权威部门的鉴定结论。婺城区医学会口腔门诊部袁医生介绍说,烤瓷牙外面有瓷粉包裹,而且里面的合金作为化合物含量也很低,市民在平时生活中接触的不锈钢等都是镍铬合金,所以一般情况下问题不大。另外,他们在治疗过程中的确发现有镍铬等重金属过敏的现象,换一种材料之后,症状就会消失。
尽管官方调查结论说镍铬烤瓷牙与肾病之间并无因果关系,很多人还是有些担心,不少装了镍铬烤瓷牙的市民相约去医院进行检查。“镍铬烤瓷牙可致肾病”的说法,的确让许多做了镍铬烤瓷牙的患者忧心忡忡。市民陈女士两年前安装了镍铬烤瓷牙,她说,这两天自己一直在担心会不会有副作用。
近日,记者还走访了市区多家医院的口腔科以及口腔诊所,发现镍铬烤瓷牙因为价格便宜,被广泛使用,属于大众消费型的烤瓷牙。“目前,市场上至少有超过一半的患者,会选择做镍铬合金烤瓷牙。”有医生告诉记者。
“有五六百元的镍铬合金烤瓷牙,有800多元的钛合金烤瓷牙,还有2000多元的贵金属烤瓷牙,你想做哪一种?”昨天,记者在某口腔诊所现场看到,面对每个患者,口腔医生都会给他们提供几个烤瓷牙材料选择,但大部分患者都会迷茫地看着医生,反问一句:“哪种更适合我?”一位医生告诉记者,最终有六七成人都会选择最便宜的镍铬合金烤瓷牙。据介绍,近几年选择做镍铬烤瓷牙的人数有所下降,但由于镍铬烤瓷牙的价格比较便宜,在市场上仍很受青睐。
在一般的牙科小诊所,特别是在郊区和农村镍铬烤瓷牙的使用率更广泛。在东阳山区一些口腔诊所做烤瓷牙的患者中,近九成人都会选择镍铬烤瓷牙。“他们经济条件都不大好,其他品种的烤瓷牙,在价位上很难让人接受。”
据悉,在各大医院,镍铬烤瓷牙的价位在400~600元每颗;牙科诊所的定价波动较大,每颗200~500元不等。而其他烤瓷牙中,钴铬烤瓷牙、钛合金烤瓷牙价格比镍铬烤瓷牙高了一倍。而安装黄金等贵金属合金牙,一颗牙要花1000~3000多元不等。最贵的则属全瓷牙,一颗牙的价格一般要3000~4000多元钱。
正规义齿有“身份证”
最近刚在市区一家大医院定制了镍铬合金烤瓷牙的梁先生,一听说有致肾病的风险,干脆就不去戴了,他想等到卫生药监部门发布权威消息之后再作打算。
据了解,目前市场上正规医疗机构在使用的镍铬合金烤瓷牙属于第二类医疗器械管理,其产品标准目前只是企业标准,即注册标准。该标准表明在产品注册时要经过有关部门审核。产品在注册前,需经过临床毒性试验和生物相容性验证,在获得足够的数据证明其安全性后才能获得审批。
另外,每颗义齿都应该有一张“身份证”———正规的使用说明书,上面标明产品名称、产品注册证号、生产者名称、生产者地址、电话、产品用途、保修卡等。患者在医疗机构安装烤瓷牙时,可以向医生索要。“但任何医疗器械都不是零风险或者绝对安全的,需要加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。”
袁医生介绍说,医用镍铬合金作为牙科填充材料,都是经过了相关检测才上市的,可以认为是安全、可靠的。市民在正规的医疗机构镶嵌镍铬烤瓷牙,风险还是很低的。但若镍铬金属来源不纯,生产义齿的工艺不达标,则会增加烤瓷牙的风险。有些小诊所从不法义齿加工厂买进一些不合格的义齿,这些都将增加镍析出的风险。
袁医生介绍说,目前,在他们门诊部就诊的患者百分之七八十都选择镍铬合金烤瓷牙,每颗价格在350元到650元之间,而有些诊所标价100多元的低价镍铬烤瓷牙是根本不现实的。
这之间的区别就在两者之间的成本和质量有很大差异。门诊检查咨询、取牙印、口内设计、材料选择、模型确认……做一颗烤瓷牙,门诊部分得走七八道程序。到制作部分,就更复杂了,灌模、做蜡型、高温电烤、遮色、上瓷、质检……足足有40多道工序。而在一些小门诊,牙拔完3天后就能镶,一颗牙一周就搞定,这显然是在工序上大省特省了。
另外,在人力成本上也有区别,废厂房成加工作坊,低价聘人,做保险的、干过车工的,都能上岗做烤瓷牙,不以质量为要求,在人力省下了一大笔钱。在正规的医院一个合格的技工不仅要是口腔修复技术专业毕业的本科生、中专生,而且要有多年丰富的制作经验,才能掌握制牙技术。
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