首页法律知识民商法损害赔偿医疗事故损害赔偿卫生部《人工耳蜗临床技术操作规范》

卫生部《人工耳蜗临床技术操作规范》

发布时间：2019-08-13 00:35:15

　　卫医发[2006]473号各省、自治区、直辖市卫生厅局：人工耳蜗又称电子耳蜗,是一种特殊的声-电转换装置。其工作原理是将环境中的声音信号转换为电信号,并将电信号传入患者耳蜗,刺激耳蜗残存的听神经,从而产生听觉。为进一步规范人工耳蜗植入技术，我部委托中华医学会组织制定了《人工耳蜗临床技术操作规范》，现印发给你们，请遵照执行。

　　二○○六年十二月十一日

　　人工耳蜗临床技术操作规范

　　一、人工耳蜗植入术

　　【适应证】

　　(一)语前聋患者 1.双耳重度或极重度感音神经性聋; 2.最佳年龄应为12个月 - 5岁; 3.助听器选配后听觉能力无明显改善; 4.家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

　　(二)语后聋患者 1.双耳重度或极重度感音神经性聋; 2.各年龄段的语后聋患者; 3.助听器选配后言语识别能力无明显改善; 4.对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

　　【禁忌证】

　　(一)绝对禁忌证 1.内耳严重畸形病例，如Michel畸形或耳蜗缺如; 2.听神经缺如; 3.严重的精神疾病; 4.中耳乳突化脓性炎症尚未控制者。

　　(二)相对禁忌证 1.全身一般情况差; 2.不能控制的癫痫。

　　【操作程序及方法】 1.耳后切口，分离皮瓣，切开肌骨膜，暴露乳突及骨性外耳道后壁; 2.开放乳突腔; 3.颅骨表面磨出安放植入体的骨床; 4.开放面隐窝，行耳蜗开窗; 5.将植入体安放在骨床内，将电极植入鼓阶，参考电极置于颞部骨膜下; 6.依次缝合肌骨膜、皮下和皮肤。

　　【注意事项】 1.手术者应该具备较成熟的耳显微外科技能，并经过人工耳蜗手术培训; 2. 特殊病例如中耳、内耳畸形及耳蜗骨化等应谨慎处理。

　　二、人工耳蜗听力学评估和调试

　　【病史采集】病史采集重点是耳聋病因和发病过程，包括发病时间和病程发展情况。

　　【听力学检查】 1.主观听阈测定:可采用纯音测听。儿童可采用行为观察、视觉强化和游戏测听法; 2.声导抗：包括鼓室压曲线和镫骨肌反射; 3.听性脑干诱发电位，40 Hz相关电位(或多频稳态诱发电位); 4.耳声发射; 5.言语测听。

　　【开机和调试】 1.手术后2-4周开机，开启外部装置; 2.测试电极阻抗，了解植入体工作状况; 3.测试并设定各通道的电刺激阈值和最大舒适值; 4.实时聆听，并根据受试者的反应进行适当调整; 5.保存调试结果; 6.以适当时间间隔进行再次调试。