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医方无过失的缺陷性医药器材致人损害

发布时间：2020-09-10 19:42:15

医方无过失的缺陷性医药器材致人损害

　　　　医方无过失的缺陷性医药器材致人损害，是指医方使用的医药器材存有质量缺陷，造成的患者人身损害，但医方的使用行为本身并无过失，它包括两类损害：1?医疗器械本身存在缺陷所致的损害。缺陷系指医疗器械存在危及人身、他人财产安全的不合理危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，指不符该标准。医疗机构对使用的医疗器械有形式审查义务如是否注册、有无合格证、过期或失效与否及被淘汰与否的注意。但形式审查不能完全排除有缺陷的医疗器械，由此造成患者人身损害的，医疗机构不承担医疗事故赔偿责任。但依产品质量法患者有权向医疗机构主张赔偿。2?药品质量缺陷所致的损害。依据相关法规医疗机构必须从有药品生产、经营资格的企业购进药品，并且不得使用假劣药品、过期和失效药品等。但“不得使用”以其知道或应知害的不构成医疗事故。但依产品质量法，受害人向其主张赔偿的，仍须先予赔偿。
　　
相关依据】
医疗机构管理条例实施细则
　　第五十九条　医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。

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医疗器械监督管理条例
　　第二十六条　医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
　　医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
　　医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

　　第二十七条　医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。

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、销售活动，必须遵守本法。
　　本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。
　　建设工程不适用本法规定；但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本法规定。

　　第四十三条　因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。

　　第四十六条　本法所称缺陷，是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。

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药品管理法（２００１修订）
　　第三十四条　药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。