印度专利局驳回雅培制药申请昂贵艾滋药物专利的请求
发布时间：2019-08-22 07:54:15
：孟买专利局驳回了跨国企业雅培制药的一项关键药物的专利申请。
该驳回裁决让低成本的药品仿制药能继续存在印度市场上，并且能够继续出口到泰国、巴西和厄瓜多尔等国家。
该专利局驳回洛匹那韦/利托那韦片剂申请的理由是，该产品不符合印度授予专利的标准。
雅培发言人Scott E Stoffel告诉DNA道，雅培正要复审该决定并确定下一步行动。
专家称，雅培公司会上诉到知识产权上诉委员会。
，就需要使用二线药物，而洛匹那韦/利托那韦就是主要的二线药物。
2002年，一个病人每年要花费3833美元购买雅培的洛匹那韦/利托那韦。在泰国和厄瓜多尔许多人们表示了不满之后，该药物在发展中国家的价格下降到1000美元，但这仍然比印度仿制药企业提供的药品价格高出440-486美元。
，并且印度日益增加的专利会直接影响到我国，” 厄瓜多尔知识产权研究机构主席Andres Ycaza Mantilla说道。
据一位知识产权专家称，雅培的专利申请是由两种药物（洛匹那韦和利托那韦）结合组成的一片剂配方。“该产品不涉及创造性，这是印度获取专利的关键条件。而且用于形成这类片剂的技术也不包含创造性。因此，这一申请被驳回。”
专家还称，洛匹那韦和利托那韦都是1995年以前发明的药物。根据2005年印度专利法，在1995年形成的药物和改进的药物都不能被授予专利，除非临床证据能表明它能够针对病人提高疗效。
印度在1995年签署了世界贸易组织与贸易有关的知识产权协议。
泰国楚拉龙孔大学健康消费保护方案的协调员Kannikar Kijtiwatchakul说道，大型制药商提交的专利申请往往不符合发展中国家授予专利的标准。
巴西的制药商和政策宣传干事Gabriela Costa Chaves说道：“这反映了跨国公司采用的所谓”长青“的做法--试图让改进的早期产品获得专利，以便尽可能延长产品的专利寿命。”
一家药品倡议的非营利组织Access & Knowledge的主管Tahir Amin,表示：雅培为了延长该药物专利已经与专利制度博弈了20年。
Chaves说道，印度任何一项有关专利的决定都具有全球性影响，，并且作为替代来源，它们在国际市场上具有价格调节器的作用，并且突显了（专利药）企业设定的过高价格。
最近，，印度在2002年到2008年期间向刚果、莫桑比克、坦桑尼亚、肯尼亚、尼日利亚以及南美的巴西、。
据Kijtiwatchakul称，洛匹那韦/利托那韦在泰国被授予专利，它让每位病人每年要花费2200美元，但泰国在2007年公布了允许制造仿制版本的强制许可之后，泰国能够以每位病人每年699美元的价格从印度进口仿制药。
“现在洛匹那韦/利托那韦仿制版的价格是每位病人每年低于500美元。所以你可以看到价格差异。”（编译自dnaindia.com）
该驳回裁决让低成本的药品仿制药能继续存在印度市场上，并且能够继续出口到泰国、巴西和厄瓜多尔等国家。
该专利局驳回洛匹那韦/利托那韦片剂申请的理由是，该产品不符合印度授予专利的标准。
雅培发言人Scott E Stoffel告诉DNA道，雅培正要复审该决定并确定下一步行动。
专家称，雅培公司会上诉到知识产权上诉委员会。
，就需要使用二线药物，而洛匹那韦/利托那韦就是主要的二线药物。
2002年，一个病人每年要花费3833美元购买雅培的洛匹那韦/利托那韦。在泰国和厄瓜多尔许多人们表示了不满之后，该药物在发展中国家的价格下降到1000美元，但这仍然比印度仿制药企业提供的药品价格高出440-486美元。
，并且印度日益增加的专利会直接影响到我国，” 厄瓜多尔知识产权研究机构主席Andres Ycaza Mantilla说道。
据一位知识产权专家称，雅培的专利申请是由两种药物（洛匹那韦和利托那韦）结合组成的一片剂配方。“该产品不涉及创造性，这是印度获取专利的关键条件。而且用于形成这类片剂的技术也不包含创造性。因此，这一申请被驳回。”
专家还称，洛匹那韦和利托那韦都是1995年以前发明的药物。根据2005年印度专利法，在1995年形成的药物和改进的药物都不能被授予专利，除非临床证据能表明它能够针对病人提高疗效。
印度在1995年签署了世界贸易组织与贸易有关的知识产权协议。
泰国楚拉龙孔大学健康消费保护方案的协调员Kannikar Kijtiwatchakul说道，大型制药商提交的专利申请往往不符合发展中国家授予专利的标准。
巴西的制药商和政策宣传干事Gabriela Costa Chaves说道：“这反映了跨国公司采用的所谓”长青“的做法--试图让改进的早期产品获得专利，以便尽可能延长产品的专利寿命。”
一家药品倡议的非营利组织Access & Knowledge的主管Tahir Amin,表示：雅培为了延长该药物专利已经与专利制度博弈了20年。
Chaves说道，印度任何一项有关专利的决定都具有全球性影响，，并且作为替代来源，它们在国际市场上具有价格调节器的作用，并且突显了（专利药）企业设定的过高价格。
最近，，印度在2002年到2008年期间向刚果、莫桑比克、坦桑尼亚、肯尼亚、尼日利亚以及南美的巴西、。
据Kijtiwatchakul称，洛匹那韦/利托那韦在泰国被授予专利，它让每位病人每年要花费2200美元，但泰国在2007年公布了允许制造仿制版本的强制许可之后，泰国能够以每位病人每年699美元的价格从印度进口仿制药。
“现在洛匹那韦/利托那韦仿制版的价格是每位病人每年低于500美元。所以你可以看到价格差异。”（编译自dnaindia.com）
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