英国谈及药品二次使用案
发布时间：2019-08-07 18:28:15
Comptroller-General of Patents一案的欧盟法律问题做出裁决。这起案件认定已投放市场的药物具有新用途的情况下，允许延长专利期限。
Neurim发现了褪黑激素的一些配方，这是任何人都没有获得专利的一种天然激素，可以被用于治疗失眠症，。这些配方在1992年申请了专利，但在2007年以前一直没有获得上市核准。该专利获得上市核准时，只剩下不到五年的市场运作时间，因此，Neurim申请了一项补充保护证书（SPC）。
英国知识产权局驳回的理由是，该上市核准不是首次上市许可，首次上市的褪黑激素用于羊身上。英国知识产权认为，Neurim的产品和早期用于羊身上的有效成分都是褪黑激素，因此，Neurim的上市许可不是最早的，所以不能被授予补充保护。
此外，Neurim指出，补充保护证书主要是对基础专利给予补充保护，而补充保护证书所针对的应该是首次享有专利的产品，该产品在2007年获得首次上市许可。
，Neurim的主张是有道理和正确的。如果判决Neurim败诉，很多种珍贵的药物研究将没能获得其应有的奖励和回报。
Kilburn&Strode专利事务所Deborah Hart表示，，上述判决正试图做出改变。补充保护证书规定是为了弥补医药产品上市批准的延迟，并鼓励药品研发。
根据现行判例法，如果一项兽用产品此前已被授予市场准入，那么同样的人用产品将不得被颁发补充保护证书。她说道，“这是不公平的”，因为人用药品获得市场准入所需的投入和研发无法得到任何回报。
乍一看，Neurim案件似乎为二次使用药品开辟了获取补充保护证书的道路，Hart说道。，她表示。Neurim案件中不存在重叠的部分，因为一项专利针对的对象是羊，而另一项保护对象则是人类，她说道。
这并不寻常，因为首次市场准入的颁发对象通常是人用复方药剂，Hart说道。这会妨碍已被确认具有新用途的产品未来所获得补充保护证书授权。所谓新用途是指同一药品治疗不同疾病。
虽然，Neurim获得诉讼胜利，但它只是在有限情况下增加了延迟专利期限的可能性，Hart说道。它不允许为所有新用途授予补充保护证书，但将会使判例法更加符合上述规定的目标——会激发药品使用方面的研究。（摘译自知识产权观察）
Neurim发现了褪黑激素的一些配方，这是任何人都没有获得专利的一种天然激素，可以被用于治疗失眠症，。这些配方在1992年申请了专利，但在2007年以前一直没有获得上市核准。该专利获得上市核准时，只剩下不到五年的市场运作时间，因此，Neurim申请了一项补充保护证书（SPC）。
英国知识产权局驳回的理由是，该上市核准不是首次上市许可，首次上市的褪黑激素用于羊身上。英国知识产权认为，Neurim的产品和早期用于羊身上的有效成分都是褪黑激素，因此，Neurim的上市许可不是最早的，所以不能被授予补充保护。
此外，Neurim指出，补充保护证书主要是对基础专利给予补充保护，而补充保护证书所针对的应该是首次享有专利的产品，该产品在2007年获得首次上市许可。
，Neurim的主张是有道理和正确的。如果判决Neurim败诉，很多种珍贵的药物研究将没能获得其应有的奖励和回报。
Kilburn&Strode专利事务所Deborah Hart表示，，上述判决正试图做出改变。补充保护证书规定是为了弥补医药产品上市批准的延迟，并鼓励药品研发。
根据现行判例法，如果一项兽用产品此前已被授予市场准入，那么同样的人用产品将不得被颁发补充保护证书。她说道，“这是不公平的”，因为人用药品获得市场准入所需的投入和研发无法得到任何回报。
乍一看，Neurim案件似乎为二次使用药品开辟了获取补充保护证书的道路，Hart说道。，她表示。Neurim案件中不存在重叠的部分，因为一项专利针对的对象是羊，而另一项保护对象则是人类，她说道。
这并不寻常，因为首次市场准入的颁发对象通常是人用复方药剂，Hart说道。这会妨碍已被确认具有新用途的产品未来所获得补充保护证书授权。所谓新用途是指同一药品治疗不同疾病。
虽然，Neurim获得诉讼胜利，但它只是在有限情况下增加了延迟专利期限的可能性，Hart说道。它不允许为所有新用途授予补充保护证书，但将会使判例法更加符合上述规定的目标——会激发药品使用方面的研究。（摘译自知识产权观察）
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