美立法者要求总统将12年的数据专有权期纳入自由贸易协议

　　8月4日，众议院参议员Henry Waxman（加利福尼亚州民主党）带领7位众议院民主党人士组成的小组要求总统奥巴马将《保护患者与廉价医疗服务法案》中规定的12年数据专有权期限排除在跨太平洋伙伴关系协定有关知识产权的规定之外。然而，在此一周前，由40个议员组成的两党联立的团体向总统致信表示，他们支持总统“继续努力以确保跨太平洋伙伴关系协定中的知识产权标准能符合美国法律、保护美国利益、维持并促进美国就业增长”。

　　跨太平洋伙伴关系协定或者称为跨太平洋战略经济伙伴协议，目前正在澳大利亚、文莱、智利、马来西亚、新西兰、秘鲁、新加坡、美国和越南之间进行协商。加拿大、日本、菲律宾、韩国、台湾也表示有兴趣参与该协议。第七轮跨太平洋伙伴关系协定的谈判六月份在越南胡志明市举行，接下来两个回合的谈判将分别在9月份（美国）和10月份（秘鲁）举行。9个跨太平洋伙伴关系协定的成员已确定要在今年11月达成协议大致的目标。

　　在7月27日的信件中，这40个成员组成的众议院联盟指出：“增加美国企业的出口能力并促进美国国内生产总值增长的关键，是确保我们政府尽其所能的为美国企业提供一个公平的全球环境并且倡导知识产权，从而为美国生物科学和其他领域的创新型企业提供确定性。”这封信补充道，“建立强硬的标准使我们企业能够掌握所需的投资资本，从而带动未来新的疗法和潜在疗法的发展，使它们能够为世界各地的患者提供服务。”

　　与众议员Henry Waxman的信件相比，来自这40名立法者的信件特别希望将《保护患者与廉价医疗服务法案》中12年的数据专属权期限纳入跨太平洋伙伴关系协定中。实际上，这些立法者指出：

　　在跨太平洋伙伴关系协定有关知识产权的谈判过程中，我们敦促总统能够支持当前美国生物领域法律给予的12年保护期限。如果美国不能确保跨太平洋伙伴关系协定中的知识产权条款与美国法律相一致，那么将会对以美国为首的生物制药行业带来不利影响，因为外国没有提供同类的保护规定。当前生物药品的保护引起广泛讨论并且获得众议院和参议员两党的强烈支持。该规定对保持和扩大美国生物制药领域所提供的高价值岗位是至关重要的，并且该规定对鼓励必要的研发投入以抓住应对我们最昂贵和最具挑战性疾病的医学发展机会是至关重要的。需要持续的研发投入以确保今天生物技术领域提供的治疗和护理能让更多的患者获取。

　　7月27日签署该信件的众议员包括：Ron Kind（威斯康星州民主党议员）、Erik Paulsen（明尼苏达州共和党议员）、Joseph Crowley(纽约州民主党议员)、Vern Buchanan(佛罗里达州共和党议员)、Richard Neal(麻萨诸塞州民主党议员、)、Aaron Schock(伊利诺伊州共和党议员)、 Mike Thompson(密西西比州民主党议员)、Wally Herger(加利福尼亚州共和党议员)、John Larson(康涅狄格州民主党议员)、Devin Nunes(加利福尼亚州共和党议员)、 Bill Pascrell， Jr.(新泽西州民主党议员)、Dave Reichert(华盛顿州共和党议员)、John Carney(特拉华州民主党议员)、Charles Boustany， Jr.(路易斯安那州共和党议员)、Gerald Connolly(弗吉尼亚州民主党议员)、Adrian Smith(内布拉斯加州共和党议员)、Susan Davis(加利福尼亚州民主党议员)、Lynn Jenkins(堪萨斯州共和党议员)、Anna Eshoo(加州民主党议员)、Rick Berg(北达科他州共和党议员)、Martin Heinrich(新墨西哥州民主党议员)、Diane Black(田纳西州共和党议员)、James Himes(康涅狄格州民主党议员)、Marsha Blackburn(田纳西州共和党议员)、 Rush Holt(新泽西州民主党议员)、Michael Burgess(德克萨斯州共和党议员)、Michael Honda(加利福尼亚民主党议员)、David Dreier (加利福尼亚共和党议员)、 Rick Larsen(华盛顿州民主党议员)、Brett Guthrie(肯塔基州共和党议员)、Gregory Meeks(纽约州民主党议员)、Tom Latham (爱荷华州共和党议员)、Loretta Sanchez(加利福尼亚民主党议员)、Cathy McMorris Rodgers(华盛顿州共和党议员)、Allyson Schwartz(宾夕法尼亚州民主党议员)、Joseph Pitts(宾夕法尼亚州共和党议员)、Adam Smith(华盛顿州民主党议员)、John Sullivan(俄克拉荷马州共和党议员)、Edolphus Towns (纽约州民主党议员)、Lee Terry(内布拉斯加州共和党议员)。这份信件的签署者之一众议员Anna Eshoo曾是《保护患者与廉价医疗服务法案》中生物仿制药的审批途径和12年数据专属权保护期限的主要引入者，她在2009年6月份与众议员Jay Inslee（华盛顿州民主党）和众议员Joe Barton（德克萨斯州共和党）一起对众议院的卫生医疗改革法提出了修正案。（编译自patentdocs.org）