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医药质管部经理职责

发布时间：2019-10-16 04:15:15

　　核心内容：下文是关于医药的质管部经理职责问题，根据相关的法规是如何进行规定和分析的呢？下文将会详细分析，小编希望下文内容可以帮助到您。

　　1、认真贯彻执行药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》等相关法律、法规和公司制定的一系列药品经营质量管理制度。

　　2、制定与开展质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促各项管理制度的实施。

　　3、负责公司药品经营全过程的质量管理工作，坚持原则，正确处理药品经营过程中的质量问题，对药品质量具有否决权。

　　4、带领公司的验收员、养护员，做好药品的验收养护以及药品质量查询工作，接受企业内部及有关质量问题的咨询。行使药品质量监督管理职能，达到全年经营无假药；验收合格率达到100%；药品抽样检验合格率达到100%的质量目标。

　　5、带领质管员、验收员、保管员、养护员定期召开质量分析会议，开展有关质量管理活动，及时向总经理汇报质量动态和请示有关质量处理意见。

　　6、负责对企业质量方针、目标、GSP以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展企业内部质量体系评审，下达整改通知，并监督整改。

　　7、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，、走访、质量查询工作。指导仓库保管员、养护员做好药品的夏防、冬防工作，做好药品的养护检查工作。

　　8、负责对业务部门的首营企业及首营品种质量审核并进行登记，收集用户对新药品的质量反映，及生产厂家不断提高药品质量提供的信息，并审核采购计划。

　　9、负责计量管理工作，对全企业计量准确性负领导责任。

　　10、带领本部门人员做好主营品种的质量档案，负责规范全企业质量台帐记录，原始记录及统计报表等。

　　11、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作。

　　12 、负责不合格药品的确认、审核、报损、销毁、处理工作，并对全过程进行监督。