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医疗器械不良事件上报数同比增六成

发布时间：2019-08-17 03:29:15

　　西山动态

　　讯记者徐婕报道今年以来，西山区食品药品监督管理局继续加大药品不良反应、医疗器械不良事件的监测工作，有效控制药品风险。截至11月30日，药品不良反应上报数比去年同期增加15%，医疗器械不良事件上报数比去年同期增加64%。该项工作为药品、医疗器械安全使用和风险防范收集到了第一手资料。

　　药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应，以及用药不当引起的反应。

　　该局药监人员说，临床易于观察的不良反应，如皮肤损害、胃肠反应及发热等，病人短时间内反应较为明显、强烈，病例上报数量较多。而那些不易观察到的反应，如隐蔽、潜在以及慢性的药品不良反应仍有漏报现象。药品不良反应监测的最终目的是及时发现药品存在的安全隐患，预警、防止严重不良反应的重复发生，保障公众用药安全。但长期以来，不少药品生产、经营企业对药品不良反应的监测和报告却患得患失，对药品不良反应瞒而不报。

　　西山区食品药品监督管理局为了有效控制药品风险、保障公众用药安全，以《药品不良反应报告和监测管理办法》7月1日施行为契机，继续加大不良反应/事件监测工作。通过规范工作程序、畅通报送渠道、落实岗位责任、加强部门协作、扩大监测覆盖面、加大宣传力度、提升知晓率等方法，保证了药品不良反应上报数比去年增加15%，医疗器械不良事件上报数比去年增加64%，

　　西山区食品药品监督管理局药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作在2010年度药品不良反应全市第一、医疗器械不良事件全市第二的基础上，截至11月30日，药品不良反应上报188例，在135例的任务数上超额53例，完成率139%，医疗器械事件上报37例，在23例的任务数上超额14例，完成率160%。