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医疗器械临床试用禁收费

发布时间：2019-08-07 07:11:15

　　讯（记者吴鹏）受试者试用医疗设备，医院不得向其收取任何费用。昨日，。

　　通知要求，医疗机构在为企业试用医疗器械产品前，应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。

　　同时，必须向受试者或其监护人充分告知相关事宜，要征得受试者本人或其监护人同意。开展医疗器械产品临床试用，不得向受试者收取任何费用。试用完成后要如实出具临床试用报告。

　　在医疗器械产品临床试用过程中，医疗机构要严密监测医疗器械产品的安全性和有效性，对发现的不良反应事件要及时采取处置措施，做好相关记录，按照有关规定及时报告，保护受试者的健康和生命安全。