Shire 在欧洲推出磷酸盐结合剂 FOSRENOL(R)，履行其提高末期肾病患者依从性的承诺

英国贝辛斯托克6月25日电 /新华美通/ --

Shire plc (LSE: SHP; Nasdaq: SHPGY; TSX: SHQ)6月22日（周五）在巴塞罗那举行的 XLIV ERA-EDTA Congress 上，份呈交的患者依从性调查报告中的最新数据突出显示，超过40%的慢性肾病 (CKD) 患者会忘记服用磷酸盐结合剂药物。(1) 磷酸盐结合剂用于治疗高磷酸盐血症 (hyperphosphataemia)（通常血液中含有高浓度的磷），如不得到有效治疗，高磷酸盐血症可能导致严重的健康危机，包括心血管疾病发病率和死亡率的提高以及带来一些其它并发症。(2)

调查显示，对磷酸盐结合剂依从性低的患者是由于碰到了一些实际用药中的障碍（例如复杂的给药方法和不了解如何服用）以及思想观念上的障碍（患者认其不需要服用药物以及担心药品的副作用）。(1)

项调查是由伦敦学 (University of London) 药学院行为药理学教授 Rob Horne 进行的，对英国8中心的221名慢性肾病患者的行为模式进行了分析。

Horne 教授表示：“慢性肾病能够给患者的生活带来摧毁性的影响。调查显示，许因素造成患者对磷酸盐结合剂依从性的降低，包括实际使用上的和思想情绪上的。在实际方面，日常治疗经常需要在已经很复杂的治疗法基础上制定出复杂的给药计划。这可以包括长期透析、严格的液体和食物摄入限制以及复杂的药物治疗计划（每天最多服用25个药片）。只是用于治疗高磷酸盐血症的磷酸盐结合剂每天的服用量就会增加多达12片。”

Horne 接着说：“在思想方面，个人对药物价值的看法是很重要的，认识到这一点非常重要。我们的调查显示，依从性差是与患者对是否需要接受治疗所持怀疑态度以及对服用磷酸盐结合剂的担忧是密不可分的。如今我们需要开发更有效的方法，通过提供更多的疗法以及增强患者对医嘱的遵从来帮助患者获得最佳的药物疗效。为做到以上这点，我们应该提供更多的相关信息来满足某些个人需求和应对一些担忧，同时通过使药品的服用变得尽可能方便来努力克服一些实际用药上的障碍。”

这项使用了调查问卷形式的研究报告(1)公布了以下研究结果：

-- 超过40%的患者会时而、经常或一贯地忘记服用磷酸盐结合剂药物。
-- 38%的患者忘记在进餐时间服用药物。
-- 23%的患者称他们更改了服用的剂量。
-- 19%的患者决定不服用。
-- 21%的患者服用了少于遵照医嘱应该服用的剂量。(1)

由于患病的肾脏不能有效地把日常饮食中摄入体内的过量磷酸盐排出体外，全球范围内(4)正在接受透析的估计约150万名慢性肾病患者中有70%(3)将患有高磷酸盐血症。如果不能进行有效的控制，高磷酸盐血症会导致严重的健康危机，如肾性骨病 (renal osteodystrophy)（一会导致骨痛、骨脆的骨病，可能导致骨折或导致骨变形）以及心血管疾病，所有死亡透析患者中几乎有一半存在这种情况。(5)

尽管可以利用现有的疗法，但是对于多达75%的透析患者来说，有效的碳酸盐控制仍然是个难题，这些患者血液中碳酸盐的含量都超过了 NKF/KDOQI（美国肾脏基金会）规定的标准 -- 不大于 1.78mmol/L (5.5mg/dL)。(6)

Horne 教授表示：“这个调查表明，几个治疗方式（包括服药量压力）的联合使用会降低患者依从性，这可能将降低他们体内碳酸盐达到全球标准的能力。”

FOSRENOL（碳酸镧）是一种欧洲为肾病学家最新推出的控制碳酸盐含量的治疗方案，用来控制接受透析的慢性肾病患者的高磷酸盐血症。它是一种不含钙的结合剂，与磷酸盐具有高度密切的关系，可以控制食物中的碳酸盐含量，从而有效地降低血液中磷的水平。(7) FOSRENOL 可以作为一种单一疗法而有效地应用，还可以比现有的碳酸盐结合剂更好地降低服药量压力，大多数患者仅需在每顿饭间咀嚼一片即可。(8) 与其它通常需要几种药物共同使用，每天甚至需要服用12片药的治疗相比，这个简单的给药方法可能会消除调查得出的患者依从性的部分障碍。

Shire 肾病业务部门高级副总裁 David Milton 表示：“患者依从性逐渐成为慢性肾病的主要问题，他们中很多人的碳酸盐水平仍然高于推荐的全球标准。Shire 赞助了 Horne 教授的调查，这是我们开发新途径改善患者依从性，并最终更好地提高患者健康水平承诺的一部分。”他补充说：“FOSRENOL 是我们的非常有效的碳酸盐结合剂，它的好处更多而且服药压力更小，大多数接受透析的慢性肾病患者仅需在每顿饭间咀嚼一片即可。作为该承诺的一部分，Shire 正在开发更多的 FOSRENOL 配方选择，使患者更容易使用。”

在一项广泛的临床开发项目(9)中，5,000多名患者接受了 FOSRENOL 治疗，其中一小部分患者已接受了长达六年的跟踪观察。(10)在美国，从 FOSRENOL 自2005年面市以来，已经有76,000多名患者服用了 FOSRENOL。

FOSRENOL 目在20个国家面市，包括加拿大、法国、德国、意大利、英国和美国，并将继续在世界各地的新市场上推出。

参考文献：

1. Horne R et al. Adherence to phosphate binding medication: Insights from a survey using validated questionnaires. Presented at the XLIV ERA-EDTA Congress, Barcelona, Spain, 21-24 June, 2007.

2. Block G et al. Re-evaluation of risks associated with hyperphosphataemia and hyperparathyroidism in dialysis patients: recommendations for a change in management. Am J Kidney Dis 2000; 35 (6): 1226-1237.

3. Albaaj F, Hutchison AJ. Lanthanum carbonate for the treatment of hyperphosphataemia in renal failure and dialysis patients. Expert Opin. Pharmacother 2005; 6(2): 319-328.

4. Global dialysis. Global dialysis: dialysis standards and statistics. Available at http://www.globaldialysis.com/stats.asp . Accessed on 18 May 2007.

5. The National Institutes of Health National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. U.S. Renal Data System, USRDS 2005 Annual Data Report: Atlas of End-Stage Renal Disease in the United States. Available at http://www.usrds.org/2005/pdf/06_morb_and_mort_05.pdf . Accessed on 18 May 2007.