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2013八种医疗器械免除强制认证

发布时间：2021-02-22 15:50:15

　　记者昨天从上海检验检疫部门获悉，近日，、国家食品药品监督管理、国家认证认可监督管理委员会联合发布公告，对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，纳入医疗器械注册管理。这8种医疗器械包括医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套。

　　据了解，今年1-4月份，上海口岸总计进口该8种医疗器械共计1325批，总计2.4亿元，涉及强制性产品认证证书1258份。今后进口该8种医疗器械将不再需要提供强制性产品认证证书。