药企须在2015年全部纳入网络监管
发布时间：2019-08-25 06:05:15
核心内容：国家食药监出台文件明确要求境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商，2015年12月31日前，。
日前，国家食品药品监督管理局的1号文悄然现身，公告要求：
2015年12月31日前，境内药品制剂生产企业、，，完成生产线改造，，并进行数据采集上传，。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。
2015年12月31日前，所有药品批发、零售企业须全部入网，严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求，对所经营的已赋码药品“见码必扫”，及时核注核销、上传信息，确保数据完整、准确，。
所有药品、所有流通渠道都入网，将对行业意味着什么？在跟业内人士咨询后，赛柏蓝综合了给位专家的观点，认为以下几个方面的影响：
去年，网售处方药开闸一直是业内讨论的热点，有消息称，元旦前后，CFDA将发布关于放开网售处方药，但是，现在看这个消息并未得到落实。
，介绍互联网食品药品经营监督管理办法》的修订情况时表示，网售处方药开禁虽然会如今电子商务的发展，。
他表示，无边界是网络的一大特点，必须对网上售药进行规范，今后将由CFDA承担全国互联网食品药品经营信息监测工作，并建立全国统一的互联网食品药品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。
。
是的，你没看，这个中信21就是阿里巴巴花了10亿买的那家公司，据媒体当时报道，在阿里巴巴购入中信21世纪后，CFDA已经把这项工作停掉了，，是不是还会积极地推动，或者保持现状，当时没有定论。
现在CFDA又重提全部药品入网，。，从生产到流通，所有药品流向可以一目了然。，药监局可以不用那么担心了。
、可追溯，迅速召回
，此前在基本药物中已经普及，对于药品抽检中发现的问题，有的药企很快就实现了召回。对于保障药品，实现药品安全提供了保障。这点赛柏蓝不再赘述。
和卫计委配合医疗反腐升级
CFDA的文件是在1月4日出台，在1月8日，全国卫生计生工作会议上，卫计委下一步的工作重点中就提到全国的医疗卫生信息要和药监局的药品信息对接。
药品信息对接后意味着什么？药品的使用将会得到监控。在卫计委下一步工作重点中，同样还有对不合理处方，负面处方的清查，药品整个产业链都将得到监控，医疗反腐将借助大数据得到进一步的升级。
流通业洗牌？
有分析认为，此举将对行业尤其流通行业带来深刻而且巨大的变化，整个药品流通市场将被洗牌。但是赛柏蓝认为，，从字面意思理解，，对于药企防止窜货可能会起到一定的作用，但是，本来药企就在此方面着力婆多，对于行业带来深刻影响尚需时间和平台对药企完全开放。
、流通、使用的信息流作为主轴进行纵向连接，。
当信息纵向、横向的互通无碍后，对CFDA来说，将能够更详实地掌握药品的流向，而且一些存在与产业内的顽疾，比如挂靠、走票等将无所遁形，同时企业也能够掌握自身的产品流向，为制定生产、销售策略提供数据支撑。药品流通面临整合，企业营销面临调整，当然，企业信息和CFDA对接程度有赖于CFDA的信息开放程度。
不过，。
此前，据媒体报道，，系统设计和承载能力跟不上企业的需求。，随着药监局将更多的，，其所要上传、下载的数据量极其巨大，。
另外，。致使接下来的经营企业核入工作也顺接遇到相应问题。
种种问题使企业面临的现实，除了在赋码环节给生产企业增加了不少成本之外，、CRM等原有体统不兼容也导致很多初衷成为妄想。企业给药品上码主要是为了满足“CFDA”的要求，给企业增加了成本但执行效果并不尽如人意。
（原标题：
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